Nova Patents
PL217416B1

Medical device for dispensing medicaments

Abstract

A drug delivering medicinal device (A) for selective therapy of particular diseased tissue segments or organ parts comprises a device to be contacted (for at least a short period) under pressure with the diseased region, carrying on the surface a lipophilic, water-insoluble drug (I) which bonds with tissue components, such that (I) is released immediately on contact with tissue. An independent claim is included for the preparation of (A).

Term

Term ended

Expired 26 August 2023, 3.1 years ago.

  1. Priority
  2. Filed
  3. Granted
  4. Expired
  5. Today

22 claims: 1 independent, 21 dependent

  1. 1
    Zastrzeżenia patentowe 1. Cewnik balonikowy, znamienny tym, że balonik ma wstępnie wykonane wzdłużne pofałdowania, przy czym powierzchnia z pofałdowaniami powleczona jest paklitakselem, wysuszonym po naniesieniu na powierzchnię balonika, wiążącym substancję zawartą w matrycy niskocząsteczkowej o masie cząsteczkowej < 5000 D z powierzchnią balonika i uwalniającym natychmiast substancję czynną po zetknięciu się z tkanką, gdy balonik jest rozkładany.
  2. 2
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że jest cewnikiem balonikowym bez stentów lub w połączeniu ze stentami, cewnikami i/lub ich elementami, igłami i przewodami prowadzącymi, jak również samymi stentami.
  3. 3
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że balonik ma gładką powierzchnię.
  4. 4
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że balonik, w postaci całkowicie sfałdowanej jest powleczony roztworem paklitakselu o niskiej lepkości.
  5. 5
    Cewnik według dowolnego z zastrz. 1-4, znamienny tym, że jedynie obszar sfałdowany powleczony jest paklitakselem wysuszonym po naniesieniu.
  6. 6
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że paklitaksel występuje w postaci suchych ciał stałych na powierzchni cewnika balonikowego.
  7. 7
    Cewnik według zastrz. 6, znamienny tym, że skuteczna dawka paklitakselu obejmuje struktury amorficzne o rozmiarze cząstek od <0,1 mikrona do 5 mikronów, które szybko ulegają rozpuszczeniu ze względu na dużą powierzchnię i pomimo niskiej rozpuszczalności w wodzie substancji czynnej. PL 217 416 B1
  8. 8
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że substancja matrycy jest ciałem stałym, łatwo rozpuszczalnym w wodzie, o niskiej masie cząsteczkowej, dla uzyskania dobrej przyczepności do powierzchni urządzenia oraz poprawy absorpcji przez tkankę.
  9. 9
    Cewnik według zastrz. 8, znamienny tym, że substancję matrycy stanowi niskocząsteczkowa substancja hydrofilowa.
  10. 10
    Cewnik według zastrz. 9, znamienny tym, że substancję matrycy wybrano z grupy obejmującej środki kontrastowe i barwniki stosowane in vivo podczas różnych diagnostycznych zabiegów medycznych, cukry i podobne substancje, w szczególności alkohole cukrowe, sole organiczne i nieorganiczne biokompatybilne, zwłaszcza benzoesany oraz sole i inne pochodne kwasu salicylowego.
  11. 11
    Cewnik według zastrz. 10, znamienny tym, że substancję matrycy stanowi jeden lub więcej jodowanych środków kontrastowych stosowanych w badaniach rentgenograficznych i/lub chelatów paramagnetycznych.
  12. 12
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że paklitaksel jest pochłaniany przez cząstki lub nanoszony na powierzchnię urządzenia z zastosowaniem niskocząsteczkowej matrycy.
  13. 13
    Cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że powierzchnie są dodatkowo powlekane substancjami, które wpływają na szczególne właściwości, takie jak poślizg urządzenia, lub przeciwdziałają krzepnięciu krwi.
  14. 14
    Sposób powlekania cewnika balonikowego określonego w zastrz. 1 - 13, znamienny tym, że paklitaksel i zaróbki zawarte w roztworze, zawiesinie lub emulsji nanosi się na drodze zanurzania, rozprowadzania, rozpylania lub nanoszenia z zastosowaniem przyrządów, które doprowadzają określoną ilość substancji na powierzchnię cewnika balonikowego, przy czym usuwa się nadmiar ośrodka oraz substancje, które luźno przywierają do powierzchni.
  15. 15
    Sposób według zastrz. 14, znamienny tym, że powlekanie przeprowadza się wielokrotnie do uzyskania powtarzalnego wzrostu zawartości substancji czynnej z zastosowaniem tego samego lub różnych roztworów, zawiesin emulsji i/lub zaróbek.
  16. 16
    Sposób według zastrz. 15, znamienny tym, że jako roztwory, zawiesiny i emulsje stosuje się następujące substancje:etanol, izopropanol, octan etylu, eter dietylu, aceton, wodę lub ich mieszaniny.
  17. 17
    Sposób według jednego z zastrz. 14-16, znamienny tym, że stosuje się sfałdowany balonik gotowy do użytku, stanowiący nośnik paklitakselu, który powleka się przed lub po przeprowadzeniu procesu wyjaławiania z zaciśniętym stentem lub bez niego.
  18. 18
    Sposób według zastrz. 17, znamienny tym, że balonik w postaci niesfałdowanej powleka się paklitakselem i tym, że balonik fałduje się przy użyciu urządzenia smarującego, opcjonalnie nawilżanego środkami poślizgowymi biokompatybilnymi.
  19. 19
    Sposób według zastrz. 14, znamienny tym, że stenty łączone z cewnikiem balonikowym mocuje się przed lub po powlekaniu.
  20. 20
    Sposób według zastrz. 14, znamienny tym, że całkowicie powleczony cewnik balonikowy wyjaławia się przy użyciu tlenku etylenu.
  21. 21
    Cewnik balonikowy określony w zastrz. 1-13 do zastosowania w urządzeniu do wytwarzania wysokich lokalnych stężeń leku.
  22. 22
    Cewnik balonikowy określony w zastrz. 1-13 do zastosowania w urządzeniu do wytwarzania otwartych przejść w organizmie.
Independent claims22