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PT1875889E

Housing body for medical liquid container and process for producing the same

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15 claims: 2 independent, 13 dependent

  1. 1
    REIVINDICAÇÕES 1. Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco compreendendo:um recipiente de plástico de solução de fármaco (10), no qual uma solução de fármaco é colocada e selada e que é esterilizado a vapor ou esterilizado a água quente;uma armadilha de oxigénio;e uma saqueta exterior com uma propriedade de barreira contra oxigénio para colocar e selar o recipiente de plástico de solução de fármaco e a armadilha de oxigénio, em que um plástico que forma o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) tem uma taxa de transmissão de gás de oxigénio não inferior a 200 cm 3 /m 2 -24h-atm a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 60% de HR num período de tempo de doze horas após a esterilização a vapor ou a esterilização a água quente, e tem uma taxa de transmissão de gás de oxigénio não superior a 100 cm 3 /m 2 -24h-atm a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 60% de HR quando a taxa de transmissão de gás de oxigénio se encontra num estado estável.
  2. 2
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 1, em que a esterilização a vapor é um processo de aquecimento do recipiente de plástico de solução de fármaco (10) durante 10 a 60 minutos numa atmosfera de gás inerte com uma temperatura de 100 a 121 °C e num estado de vapor saturado.
  3. 3
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 1, em que o plástico que forma o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) é uma película de camadas múltiplas com uma camada de selagem (1) constituída por um plástico à base de poliolefina num lado de superfície interior do recipiente de plástico de solução de fármaco (10), uma camada protetora (5) num lado de superfície exterior do recipiente de plástico de solução de fármaco (10), e uma camada intermédia (4) constituída por um plástico à base de poliol entre a camada de selagem (1) e a camada protetora (5).
  4. 4
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 3, em que o plástico à base de poliol que forma a camada intermédia (4) é um copolímero de álcool de etileno-vinil com um teor de etileno de 10 a 45% em moles.
  5. 5
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 3, em que, da película de camadas múltiplas, uma taxa de transmissão de vapor de água da totalidade das camadas dispostas no lado de superfície exterior do recipiente de plástico de solução de fármaco (10) relativamente à camada intermédia (4) corresponde a um valor de 1 a 50 g/m 2 -24h a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 90% de HR.
  6. 6
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 3, em que a película de camadas múltiplas tem adicionalmente uma camada de baixa absorção de água (3), constituída por um plástico de baixa absorção de água, entre a camada de selagem (1) e a camada intermédia (4).
  7. 7
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 6, em que o plástico de baixa absorção de água é um polímero de cicloolefina.
  8. 8
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 1, em que o plástico que forma o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) tem uma taxa de transmissão de gás de oxigénio de 500 a 1000 cm 3 /m 2 -24h-atm a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 60% de HR num período de tempo de doze horas depois de ser submetido a esterilização a vapor ou a esterilização a água quente.
  9. 9
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 1, em que o plástico que forma o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) tem uma taxa de transmissão de gás de oxigénio de 0,5 a 70 cm 3 /m 2 -24h-atm a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 60% de HR quando a taxa de transmissão de gás de oxigénio se encontra num estado estável.
  10. 10
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 1, em que o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) é constituído por um plástico tal que necessita de pelo menos dois dias para que a taxa de transmissão de gás de oxigénio alcance o estado estável após a esterilização a vapor ou a esterilização a água quente.
  11. 11
    Uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 1, em que uma solução de fármaco colocada e selada no recipiente de plástico de solução de fármaco (10) é uma solução de fármaco que contém uma substância facilmente oxidável. 90% de HR.
  12. 12
    13. Um método de fabrico de uma embalagem de recipiente de solução de fármaco, em que, após a criação de uma solução de fármaco colocada e selada num recipiente de plástico de solução de fármaco (10) constituído por um plástico com uma taxa de transmissão de gás de oxigénio não inferior a 200 cm 3 /m 2 -24h-atm a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 60% de HR num período de tempo de doze horas após a esterilização a vapor ou a esterilização a água quente e com uma taxa de transmissão de gás de oxigénio não superior a 100 cm 3 /m 2 -24h-atm a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 60% de HR quando a taxa de transmissão de gás de oxigénio se encontra num estado estável, o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) é esterilizado a vapor ou esterilizado a água quente e, em seguida, o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) esterilizado a vapor ou esterilizado a água quente e uma armadilha de oxigénio são colocados e selados numa saqueta exterior com uma propriedade de barreira contra oxigénio.
  13. 13
    14. Um método de fabrico de uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 13, em que a esterilização a vapor é um processo de aquecimento do recipiente de plástico de solução de fármaco (10) durante 10 a 60 minutos numa atmosfera de gás inerte com uma temperatura de 100 a 121 °C num estado de vapor saturado.
  14. 14
    15. Um método de fabrico de uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 13, em que a saqueta exterior tem uma taxa de transmissão de vapor de água de 0,5 a 30 g/m 2 -24h a uma temperatura de 25 °C e com uma humidade de 90% de HR.
  15. 15
    16. Um método de fabrico de uma embalagem de recipiente de solução de fármaco de acordo com a Reivindicação 13, em que, antes de o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) e a armadilha de oxigénio serem colocados e selados na saqueta exterior, um espaço entre o recipiente de plástico de solução de fármaco (10) e a saqueta exterior é substituído por um gás inerte.
Independent claims15