Nova Patents
PL217410B1

Gene detection assay for improving the likelihood of an effective response to an erbb antagonist cancer therapy

Abstract

The invention provides a method for more effective treatment of patients susceptible to or diagnosed with tumors overexpressing ErbB, as determined by a gene amplification assay, with an ErbB antagonist. Such method comprises administering a cancer-treating dose of the ErbB antagonist, preferably in addition to chemotherapeutic agents, to a subject in whose tumor cells ErbB has been found to be amplified e.g., by fluorescent in situ hybridization. ErbB antagonists described include an anti-HER2 antibody. Pharmaceutical packaging for providing the components for such treatment is also provided.

Term

Term ended

Expired 18 May 2021, 5.4 years ago.

  1. Priority
  2. Filed
  3. Granted
  4. Expired
  5. Today

17 claims: 3 independent, 14 dependent

  1. 1
    Zastosowanie antagonisty ErbB, który jest przeciwciałem przeciwko białku HER2 do wytwarzania leku do leczenia raka u osobnika, przy czym osobnik ten jest tym, dla którego stwierdzono amplifikację genu her2 w komórkach raka w próbce tkanki od tego osobnika i komórki raka u tego osobnika posiadają ekspresję HER2 na poziomie 0 lub 1+ potwierdzoną immunohistochemicznie w próbce tkanki utrwalonej formaldehydem.
  2. 2
    Zastosowanie według zastrz. 1, znamienne tym, że rakiem jest rak sutka.
  3. 3
    Zastosowanie według zastrz. 1, znamienne tym, że przeciwciałem jest rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne rhuMAb 4D5-8.
  4. 4
    Zastosowanie według zastrz. 1, znamienne tym, że określono w pierwszej analizie, że komórki raka u tego osobnika posiadają ekspresję HER2 na poziomie 0 lub 1+ potwierdzoną immunohistochemicznie w próbce tkanki utrwalonej formaldehydem. PL 217 410 B1
  5. 5
    Zastosowanie według zastrz. 4, znamienne tym, że po pierwszej analizie następuje druga analiza, w której określono, że osobnik jest tym, dla którego stwierdzono amplifikację genu her2 w komórkach raka w próbce tkanki od tego osobnika, przy czym amplifikację genu her2 wykrywa się przez detekcję fluorescencji sondy kwasu nukleinowego znakowanej fluorescencyjnie, shybrydyzowanej z tym genem.
  6. 6
    Zastosowanie według któregokolwiek z zastrz. 1 do 5, znamienne tym, że lek jest do podawania w metodzie leczenia, która obejmuje ponadto leczenie raka dawką leku chemioterapeutycznego.
  7. 7
    Zastosowanie według zastrz. 6, znamienne tym, że lek chemioterapeutyczny jest taksoidem.
  8. 8
    Sposób identyfikacji pacjenta skłonnego do korzystnej odpowiedzi na antagonistę ErbB przy leczeniu raka, przy czym antagonista ErbB jest przeciwciałem przeciwko białku HER2, znamienny tym, że wykrywa się amplifikację genu her2 w komórkach nowotworowych w próbce tkanki od pacjenta, przy czym komórki raka pacjenta posiadają ekspresję HER2 na poziomie 0 lub 1+ potwierdzoną immunohistochemiczne w próbce tkanki utrwalonej formaldehydem.
  9. 9
    Sposób według zastrz. 8, znamienny tym, że określono w pierwszej analizie, że komórki raka u tego osobnika posiadają ekspresję HER2 na poziomie 0 lub 1+ potwierdzoną immunohistochemicznie w próbce tkanki utrwalonej formaldehydem.
  10. 10
    Sposób według zastrz. 9, znamienny tym, że po pierwszej analizie następuje druga analiza, w której określono, że osobnik jest tym, dla którego stwierdzono amplifikację genu her2 w komórkach raka w próbce tkanki od tego osobnika, przy czym amplifikację genu her2 wykrywa się przez detekcję fluorescencji sondy kwasu nukleinowego znakowanej fluorescencyjnie, shybrydyzowanej z tym genem.
  11. 11
    Antagonista ErbB do zastosowania w metodzie leczenia raka u osobnika, przy czym antagonista ErbB jest przeciwciałem przeciwko białku HER2, przy czym osobnik ten jest tym dla którego stwierdzono amplifikację genu her2 w komórkach raka w próbce tkanki od tego osobnika i komórki raka u tego osobnika posiadają ekspresję HER2 na poziomie 0 lub 1+ potwierdzoną immunohistochemicznie w próbce tkanki utrwalonej formaldehydem.
  12. 12
    Antagonista Erb według zastrz. 11, znamienny tym, że rakiem jest rak sutka.
  13. 13
    Antagonista Erb według zastrz. 11, znamienny tym, że przeciwciałem jest rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne rhuMAb 4D5-8.
  14. 14
    Antagonista Erb według zastrz. 11, znamienny tym, że określono w pierwszej analizie, że komórki raka u tego osobnika posiadają ekspresję HER2 na poziomie 0 lub 1+ potwierdzoną immunohistochemicznie w próbce tkanki utrwalonej formaldehydem.
  15. 15
    Antagonista Erb według zastrz. 14, znamienny tym, że po pierwszej analizie następuje druga analiza, w której określono, że osobnik jest tym, dla którego stwierdzono amplifikację genu her2 w komórkach raka w próbce tkanki od tego osobnika, przy czym amplifikację genu her2 wykrywa się przez detekcję fluorescencji sondy kwasu nukleinowego znakowanej fluorescencyjnie, shybrydyzowanej z tym genem.
  16. 16
    Antagonista Erb według któregokolwiek z zastrz. 11 do 15, znamienny tym, że metoda leczenia obejmuje ponadto leczenie raka dawką leku chemioterapeutycznego.
  17. 17
    Antagonista Erb według zastrz. 16, znamienny tym, że lek chemioterapeutyczny jest takso-
Independent claims17