Nova Patents
PL201186B1

Making therapeutic foam

Abstract

Improved therapeutic sclerosing microfoams and methods and devices for making them are provided that have advantage in producing a consistent profile injectable foam with minimal input by the physician yet using high volume percentages of blood dispersible gases, thus avoiding use of potentially hazardous amounts of nitrogen.

PL201186B1, drawing sheet 1
Sheet 1 of 10

Term

Term ended

Expired 26 May 2020, 6.3 years ago.

  1. Priority
  2. Filed
  3. Granted
  4. Expired
  5. Today

35 claims: 3 independent, 32 dependent

  1. 1
    Zastrzeżenia patentowe 1. Sposób wytwarzania mikropianki do leczenia obliteracyjnego żylaków naczyń krwionośnych, znamienny tym, że przepuszcza się mieszaninę fizjologicznie dopuszczalnego gazu dyspergującego we krwi zawierającego w większej części ditlenek i/lub tlen oraz wodnego roztworu ciekłego środka do obliteracji żylaków, zawierającego roztwór polidokanolu lub tetradecylosiarczanu sodu (STS) w nośniku wodnym, roztwory hipertoniczne glukozy lub glukozy i solanki, glicerolu chromowego, oleinianu PL 201 186 B1 etanoloaminy, roztwory soli sodowej morhuato lub jodu, poprzez jeden lub więcej kanałów o co najmniej jednym wymiarze przekroju poprzecznego od 0,1 do 30 um, przy czym gaz i roztwór miesza się w komorze łączącej przed wprowadzeniem mieszaniny do tego jednego lub więcej kanałów, regulując stosunek gazu do cieczy w mieszaninie poprzez pobieranie odpowiednich przepływów gazu i cieczy, do uzyskania, po przepływie przez kanały, mikropianki o gęstości pomiędzy 0,07 g/ml do 0,19 g/ml i o okresie półtrwania co najmniej 2 minuty.
  2. 2
    Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że reguluje się stosunek gaz/ciecz w mieszaninie do wytworzenia mikropianki o gęstości od 0,09 g/ml do 0,16 g/ml.
  3. 3
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że wytwarza się pęcherzyki gazu o średnicy co najmniej 25 um, z których co najmniej 50% ilościowo ma średnicę i nie większą niż 200 um i co najmniej 95% ma średnicę nie większą niż 280 um.
  4. 4
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że wytwarza się pęcherzyki gazu o średnicy co najmniej 25 um, z których co najmniej 50% ilościowych ma średnicę i nie większą niż 150 um i co najmniej 95% ma średnicę nie większą niż 250 um.
  5. 5
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że stosuje się mieszaninę gazu i ciekłego środka używanego do obliteracji żylaków w postaci aerozolu, dyspersji pęcherzyków w cieczy lub makropianki.
  6. 6
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że stosuje się mieszaninę, w której stosunek gazu do cieczy w mieszaninie wynosi 1 gram ciekłego środka używanego do obliteracji żylaków do 6,25 do 14,3 objętości gazu, w standardowych warunkach temperatury i ciśnienia.
  7. 7
    Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że jako wodny nośnik stosuje się roztwór solanki.
  8. 8
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że wytwarzając mikropiankę gaz i ciekłą mieszaninę przepuszcza się przez kanały mające średnicę wynosząca od 5 um do 25 um.
  9. 9
    Sposób według zastrz. 8, znamienny tym, że gaz i ciekłą mieszaninę przepuszcza się przez kanały, które są otworami w sicie lub przesiewaczu, umieszczonymi prostopadle do kierunku strumienia mieszaniny gaz/ciecz, mającymi średnicę od 10 um do 20 um.
  10. 10
    Sposób według zastrz. 8, znamienny tym, że gaz i ciekłą mieszaninę przepuszcza się przez kanały mające formę licznych otworów w jednym lub więcej elementach, poprzez które przepływa mieszanina.
  11. 11
    Sposób według zastrz. 10, znamienny tym, że gaz i ciekłą mieszaninę przepuszcza się przez jeden lub więcej elementów, których otwory tworzą 2% do 65% otwartej powierzchni.
  12. 12
    Sposób według zastrz. 10, znamienny tym, że gaz i ciekłą mieszaninę przepuszcza się przez rozmieszczone kolejno elementy składające się z porowatego materiału, przy czym mieszaninę przepuszcza się przez kanały każdego z elementów.
  13. 13
    Sposób według zastrz. 12, znamienny tym, że elementy z porowatego materiału rozmieszcza się wzdłuż kierunku strumienia mieszaniny w szeregu i w oddaleniu od siebie.
  14. 14
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że mieszaninę gazu i cieczy przepuszcza się przez dany kanał lub kanały wielokrotnie.
  15. 15
    Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że przepuszczany gaz spręża się do nadciśnienia 1 do 90 kPa.
  16. 16
    Sposób według zastrz. 15, znamienny tym, że przepuszczany gaz spręża się do nadciśnienia 10 do 30 kPa.
  17. 17
    Urządzenie do wytwarzania mikropianki do leczenia obliteracyjnego żylaków naczyń krwionośnych, znamienne tym, że zawiera pojemnik (1, 24), w którym znajduje się komora ciśnieniowa (4, 19) zawierająca wodny roztwór ciekłego środka (3, 18) do obliteracji żylaków, zwłaszcza roztworu polidokanolu lub tetradecylosiarczanu sodu (STS) w nośniku wodnym, polidokanolu, soli metalu alkalicznego tetradecylosiarczanu na przykład soli sodowej, roztworów hipertonicznych glukozy lub glukozy i solanki, glicerolu chromowego, oleinianu etanoloaminy, soli sodowej morhuato lub roztworów jodu, tor przepływu z co najmniej jednym otworem wylotowym (13) do przepływu cieczy z komory ciśnieniowej (4, 19) na zewnątrz i mechanizm uruchamiający do otwierania lub zamykania toru przepływu z komory ciśnieniowej (4, 19) na zewnątrz, przy czym mechanizm uruchamiający jest dostosowany do wymuszania przepływu płynu z komory ciśnieniowej (4, 19) poprzez tor przepływu i poprzez co najmniej jeden otwór wylotowy (13) przy pojemniku (1, 24) znajdującym się pod ciśnieniem i otwartym torze przepływu, a pojemnik (1, 24) zawiera co najmniej jedno źródło fizjologicznie dopuszczalnego, dyspergującego we krwi, gazu pod ciśnieniem, zawierającego w większej części ditlenek i/lub tlen, i ma otwory przepływu gazu (11a, 11 b) otwierane za pomocą mechanizmu uruchamiającego do PL 201 186 B1 wytwarzania mieszaniny gazu i cieczy poprzez ich kontakt, zaś tor przepływu prowadzący na zewnątrz pojemnika (1, 24) zawiera co najmniej jeden element, w których znajduje się co najmniej jeden kanał o wymiarze przekroju poprzecznego od 0,1 L m do 30 L m, do przepuszczania mieszaniny gazu i cieczy na zewnątrz pojemnika (1, 24) z uzyskaniem mikropianki o gęstości od 0,07 do 0,19 g/ml i okresie półtrwania co najmniej 2 minuty.
  18. 18
    Urządzenie według zastrz. 17, znamienne tym, że przed elementami z kanałami w pojemniku (1, 24) jest usytuowany dolny łącznik (9) do kontaktowania cieczy i gazu i regulowania stosunku łączenia gazu i cieczy przepuszczanych poprzez kanały dla uzyskania mikropianki o wymaganej gęstości.
  19. 19
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że w torze przepływu w pojemniku (1) jest umieszczony element regulujący stosunek gazu i cieczy w mieszaninie do uzyskania mikropianki o gęstości wynoszącej od 0,09 do 0,16 g/ml.
  20. 20
    Urządzenie według zastrz. 18, znamienne tym, że pojemnik (1 zawiera komorę ciśnieniową (4) napełnioną gazem dyspergującym we krwi i ciekłym środkiem (3) do obliteracji żylaków, a tor przepływu stanowi rurka (12) zanurzona otworem wlotowym w ciekłym roztworze (3) w komorze (4).
  21. 21
    Urządzenie według zastrz. 20, znamienne tym, że rurka (12) ma otwór wylotowy osadzony w dolnym łączniku (10) do łączenia gazu i cieczy, przy czym źródło gazu jest połączone z torem przepływu cieczy w co najmniej jednym otworze przepływu gazu (11a, 11b).
  22. 22
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że w torze przepływu jest umieszczony zawór dozujący (5) do otwierania lub zamykania toru przepływu, połączony z mechanizmem uruchamiającym (6), który ma element przyciskowy lub odchylający do otwierania toru przepływu na zewnątrz i wymuszania ciśnieniem gazu przepływu cieczy w górę rurki (12) i mieszania się w dolnym łączniku (9) z gazem z wytworzeniem aerozolu, dyspersji pęcherzyków w cieczy lub makropianki.
  23. 23
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że w komorze ciśnieniowej (4), w torze przepływu cieczy przed zaworem dozującym (5) jest zamontowany co najmniej jeden element zawierający co najmniej jeden kanał o średnicy przekroju poprzecznego 0,1 Lm do 30 Lm, do wytwarzania mikropianki przy przejściu mieszaniny gazu i cieczy przez ten co najmniej jeden kanał.
  24. 24
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że w torze przepływu cieczy za dolnym łącznikiem (9) jest zamontowany co najmniej jeden element zawierający co najmniej jeden kanał o średnicy przekroju poprzecznego 0,1 Lm do 30 Lm, do wytwarzania mikropianki przy przejściu mieszaniny gazu i cieczy przez ten co najmniej jeden kanał.
  25. 25
    Urządzenie według zastrz. 24, znamienne tym, że co najmniej jeden element z kanałami jest umieszczony w kołpaku zamontowanym na zaworze dozującym (5), za dolnym łącznikiem (10) do mieszania gazu i cieczy, przy czym głowica zawiera otwór wylotowy (13).
  26. 26
    Urządzenie według zastrz. 23, znamienne tym, że co najmniej jeden element z kanałami jest umieszczony w górnym łączniku (10) osadzonym pomiędzy dolnym łącznikiem (9) gazu i cieczy i zaworem dozującym (5).
  27. 27
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że dolny łącznik (9) gazu i cieczy zawiera otwory przepływu gazu (11a, 11b) usytuowane powyżej powierzchni ciekłego roztworu (3).
  28. 28
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że komora ciśnieniowa jest dostosowana do wytwarzania nadciśnienia 1 kPa do 900 kPa.
  29. 29
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że w pojemniku (1) jest umieszczony drugi elastyczny szczelny pojemnik (22) na wodny roztwór ciekłego środka do obliteracji żylaków, przy czym drugi pojemnik (22) jest uszczelniony wokół rurki (12).
  30. 30
    Urządzenie według zastrz. 29, znamienne tym, że w pojemniku (1) jest umieszczona rurka (12) mająca jednodrogowy zawór doprowadzający (21) usytuowany pomiędzy dolnym łącznikiem (10) gazu i cieczy i wlotem rurki (12) w drugim elastycznym szczelnym pojemniku (22), który przy zamkniętym torze przepływu na zewnątrz jest także zamknięty, a komora drugiego elastycznego szczelnego pojemnika (22) z ciekłym roztworem (3) jest oddzielona od komory ciśnieniowej (4) z fizjologicznie dopuszczalnym gazem dyspergującym we krwi, zaś przy otwartym torze przepływu na zewnątrz, jednodrogowy zawór (21) jest otwarty dla uwalniania ciekłego roztworu (3) w górę rurki (12) do dolnego łącznika (10) gazu i cieczy dla wytworzenia aerozolu, dyspersji pęcherzyków w cieczy lub makropianki, przetwarzanych w mikropiankę przy przechodzeniu przez kanały.
  31. 31
    Urządzenie według zastrz. 17 albo 18, znamienne tym, że do otworu wylotowego (13) pojemnika (24) jest dołączony szczelnie przewód wlotowy (35) połączony z wielodrogowym zaworem (36) kierującym przepływem mikropianki, przy czym zawór wielodrogowy (36) ma wyloty połączone PL 201 186 B1 z dwoma przewodami wylotowymi (38) i jest przestawny do kierowania przepływu pianki do jednego z tych dwóch przewodów lub zamykania przewodu wlotowego (35), a jeden z przewodów wylotowych jest połączony z otworem strzykawki (34).
  32. 32
    Urządzenie według zastrz. 31, znamienne tym, że pojemnik (24) do wytwarzania mikropianki jest podtrzymywany i zabezpieczony przez co najmniej jeden element wspornikowy (27a, 27b).
  33. 33
    Urządzenie według zastrz. 31, znamienne tym, że pojemnik (24) jest umieszczony w sąsiedztwie wielodrogowego zaworu (22) na podporze (26), a wlot wielodrogowego zaworu (22) jest dostosowany do przyłączenia przewodu wylotowego (35) z pojemnika (24) do wytwarzania mikropianki.
  34. 34
    Urządzenie według zastrz. 33, znamienne tym, że z pojemnikiem (24) współpracuje element uruchamiający (29) do otwierania toru przepływu w pojemniku (24) do wytwarzania mikropianki do przewodu wlotowego (35).
  35. 35
    Zastosowanie urządzenia określonego w zastrzeżeniu 17 do wytwarzania leku do obliteracji żylaków.
Independent claims35