PL184068B1

System supplying solid bodies for controllable release of particles built in into them and method of obtaining such solid bodies

Abstract

This record has no abstract on file.

PL184068B1, drawing sheet 1
Sheet 1 of 34

Term

Term ended

Expired 4 August 2015, 11.1 years ago.

  1. Priority
  2. Filed
  3. Granted
  4. Expired
  5. Today

32 claims: 7 independent, 25 dependent

  1. 1
    Zastrzeżenia patentowe 1. Kompozycja farmaceutyczna o wysokiej stabilności podczas suszenia i przechowywania, w· postaci cząstek wybranych z proszków odpowiednich do inhalacji, mikroigiełek i mikrowłókien. zawierająca substancję aktywną, znamienna tym, ze stanowi roztwór stały, utworzony z substancji aktywnej i ze związku zdolnego do tworzenia postaci szklistej. stanowiącego węglowodany wyższe niż monosacharydy.
  2. 2
    Kompozycja według zastrz. 1. znamienna tym, ze jako węglowodan zawiera trehalozę, maltozę, laktozę. maltulozę, izomaltulozę, laktulozę, nieredukujące glikozydy związków polihydroksylowych wybrane spośród alkoholi cukrowych, innych polialkoholi o łańcuchu prostym, rafinozy, stachiozy, melezytozy, dekstranu, sacharozy i ich alkoholi cukrowych lub maltitolu, laktitolu, palatynitu, 2-D-glukopiranozylo-1 — 6-mannitolu i ich poszczególnych alkoholi cukrowych.
  3. 3
    Kompozycja według zastrz. 2, znamienna tym, ze jako węglowodan zawiera trehalozę.
  4. 4
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze ma postać proszku swobodnie sypiącego się.
  5. 5
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze dodatkowo zawiera akceptowalne fizjologicznie szkło karboksylanowe, azotanowe, siarczanowe lub dwusiarczanowe.
  6. 6
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że ma postać igieł o średnicach 1 do 50 pm i długości 5 do 150 pm.
  7. 7
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze ma postać igieł o średnicach 0,1 do 4 mm i długości 1 do 30 mm.
  8. 8
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze cząstki są mikrokuleczkami mającymi wielkość ziaren 0,1 do 10 pm.
  9. 9
    Kompozycja według zastrz. 8, znamienna tym, ze cząstki mają wielkość 1 do 4 pm.
  10. 10
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że jako substancję aktywną zawiera substancję wybraną z grupy obejmującej proteinę lub peptyd, nukleotyd, oligonukleotyd lub kwas nukleinowy, w tym DNA i RNA.
  11. 11
    Kompozycja według zastrz. 10, znamienna tym, ze jako substancję aktywną. zawiera substancję wybraną z grupy obejmującej enzym, hormon wzrostu, czynnik wzrostu, przeciwciało monoklonalne, interferon, interleukin lub cytokinę.
  12. 12
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze jako substancję aktywną zawiera substancję wybraną z grupy obejmującej cyklosporynę A, insulinę, estrogen, progesteron, testosteron, estradiol lub tamoksifen.
  13. 13
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze dodatkowo zawiera dopuszczalną fizjologicznie sól, regulującą straty wody w kompozycji tak, ze przy wilgotności otoczenia prężność pary wodnej wody krystalizacyjnej wynosi co najmniej 2 000 Pa w 20°C i nie jest zakłócana przy tworzeniu szkła podłoża.
  14. 14
    Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, ze dodatkowo zawiera inhibitor reakcji Maillarda.
  15. 15
    Kompozycja farmaceutyczna o wysokiej stabilności podczas suszenia i przechowywania, w postaci cząstek, wybranych z proszków odpowiednich do inhalacji, mikroigiełek i mikrowłókien, zawierająca substancję aktywną, znamienna tym, ze stanowi roztwór stały, utworzony z substancji aktywnej i z hydrofobowej pochodnej węglowodanowej (HDC), mającej szkielet węglowodanowy o długości do pięciu jednostek cukrowych i w której więcej niż jedna grupa hydroksylowa węglowodanu jest zestryfikowana bądź zeteryfikowana.
  16. 16
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, ze jako hydrofobową pochodną węglowodanową zawiera heksaoctan sorbitolu, pentaoctan α-glukozy, pentaoctan β-glukozy, 184 068 tetraoctan ł-O-oktylo-P-D-glukozy, oktaoctan trehalozy, oktapropanonian trehalozy, oktaoctan sacharozy, oktapropanonian sacharozy, oktaoctan celobiozy, oktapropanonian celobiozy, undekaoctan ralinozy i undekapropanonian rafinozy.
  17. 17
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, ze dodatkowo zawiera akceptowalne fizjologicznie szkło karboksylanowe, azotanowe, siarczanowe lub dwusiarczanowe.
  18. 18
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, że ma postać igieł o średnicach 1 do 50 pm i długości 5 do 150 pm.
  19. 19
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, że ma postać igieł o średnicach 0,1 do 4 mm i długości 1 do 30 mm.
  20. 20
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, że cząstki są mikrokuleczkami mającymi wielkość ziaren 0,1 do 10 pm.
  21. 21
    Kompozycja według zastrz. 20, znamienna tym, ze cząstki mają wielkość 1 do 4 pm.
  22. 22
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, ze jako substancję aktywną zawiera substancję wybraną z grupy obejmującej proteinę lub peptyd, nukleotyd, oligonukleotyd lub kwas nukleinowy, w tym DNA i RNA.
  23. 23
    Kompozycja według zastrz. 22, znamienna tym, że jako substancję aktywną zawiera substancję wybraną z grupy obejmującej enzym, hormon wzrostu, czynnik wzrostu, przeciwciało monoklonalne, interferon, interleukin lub cytokinę.
  24. 24
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, że jako substancję aktywną zawiera substancję wybraną z grupy obejmującej cyklosporynę A, insulinę, estrogen, progesteron, testosteron, estradiol lub tamoksifen.
  25. 25
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, ze dodatkowo zawiera dopuszczalną fizjologicznie sól, regulującą straty wody w kompozycji tak, ze przy wilgotności otoczenia prężność pary wodnej wody krystalizacyjnej wynosi co najmniej 2 000 Pa w 20°C i nie jest zakłócana przy tworzeniu szkła podłoża.
  26. 26
    Kompozycja według zastrz. 15, znamienna tym, ze dodatkowo zawiera inhibitor reakcji Maillarda.
  27. 27
    Sposób wytwarzania kompozycji farmaceutycznej o wysokiej stabilności podczas suszenia i przechowywania, w postaci cząstek, wybranych z proszków odpowiednich do inhalacji, mikroigiełek i mikrowłókien, znamienny tym, ze stapia się związek zdolny do tworzenia postaci szklistej, stanowiący węglowodany wyższe niż monosacharydy, po czym wprowadza się substancję aktywną, a następnie stop oziębia się, przy czym proces stapiania prowadzi się w temperaturze wystarczającej do upłynnienia węglowodanów, lecz niepowodującej znaczącego osłabienia działania substancji aktywnej.
  28. 28
    Sposób wytwarzania kompozycji farmaceutycznej o wysokiej stabilności podczas suszenia i przechowywania, w postaci cząstek, wybranych z proszków odpowiednich do inhalacji, mikroigiełek i mikrowłókien, znamienny tym, ze stapia się związek zdolny do tworzenia postaci szklistej, stanowiący hydrofobową pochodną węglowodanową (HDC) mającą szkielet węglowodanowy o długości do pięciu jednostek cukrowych i w której więcej niż jedna grupa hydroksylowa węglowodanu jest zestryfi kowana bądź zeteryfikowana, po czym wprowadza się substancję aktywną, a następnie stop oziębia się, przy czym proces stapiania prowadzi się w temperaturze wystarczającej do upłynnienia HDC, lecz niepowodującej znaczącego osłabienia działania substancji aktywnej.
  29. 29
    Sposób wytwarzania kompozycji farmaceutycznej o wysokiej stabilności podczas suszenia i przechowywania, w postaci cząstek, wybranych z proszków odpowiednich do inhalacji, mikroigiełek i mikrowłókien, znamienny tym, ze rozpuszcza się lub zawiesza się w rozpuszczalniku substancję aktywną i związek zdolny do tworzenia postaci szklistej, stanowiący węglowodany wyższe niż monosacharydy, po czym roztwór bądź zawiesinę suszy się.
  30. 30
    Sposób według zastrz. 29, znamienny tym, z e stosuje się suszenie rozpyłowe.
  31. 31
    Sposób wytwarzania kompozycji farmaceutycznej o wysokiej stabilności podczas suszenia i przechowywania, w postaci cząstek, wybranych z proszków odpowiednich do inhalacji, mikroigiełek i mikrowłókien, znamienny tym, ze rozpuszcza się lub zawiesza się w rozpuszczalniku substancję aktywną i związek zdolny do tworzenia postaci szklistej, 184 068 stanowiący hydrofobową pochodną węglowodanową (HDC) mającą szkielet węglowodanowy o długości do pięciu jednostek cukrowych i w której więcej niż jedna grupa hydroksylowa węglowodanu jest zestryfikowana bądź zeteryfikowana, po czym roztwór bądź zawiesinę suszy się.
  32. 32
    Sppsóówedhłg zz.atrz.31. znamienny tym, żżstosujesięsuszznierooppłowe.
Independent claims32