Systems and method for delivery of therapeutic gas to patients, in need thereof, receiving breathing gas from a ventilator that varies at least pressure and/or flow using enhanced therapeutic gas (no) flow measurement

SISTEMAS Y MÉTODO PARA SUMINISTRO DE GAS TERAPÉUTICO A PACIENTES, EN NECESIDAD DEL MISMO, QUE RECIBEN GAS DE RESPIRACIÓN DESDE UN VENTILADOR QUE VARÍA POR LO MENOS EN PRESIÓN Y/O FLUJO USANDO LA MEDICIÓN DE FLUJO DE GAS TERAPÉUTICO (NO) MEJORADA

CAMPO

La presente invención se relaciona generalmente a sistemas y métodos para suministro de gas terapéutico a pacientes, en necesidad del mismo, que reciben gas de respiración desde un ventilador que varía por lo menos en presión y/o flujo usando la medición de flujo de gas terapéutico (NO) mejorada.

ANTECEDENTES

El gas terapéutico se puede suministrar a pacientes, en necesidad del mismo, para proporcionar beneficios médicos. Un gas terapéutico de tal clase es el gas de óxido nítrico (NO) que, cuando se inhala, actúa para dilatar los vasos sanguíneos en los pulmones, mejorando la oxigenación de la sangre y reduciendo la hipertensión pulmonar. Debido a por lo menos esto, el óxido nítrico se puede proporcionar como un gas terapéutico en los gases de respiración inspiratorios para pacientes con hipertensión pulmonar.

Además, muchos pacientes reciben gas de respiración (por ejemplo, gas de respiración inspiratorio) desde un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.). Distinto a los ventiladores convencionales, los ventiladores de alta frecuencia utilizan una presión de distensión constante (presión de via respiratoria media [MAP]) con variaciones de presión que oscilan alrededor de la MAP en velocidades muy altas (por ejemplo, hasta 900 ciclos por minuto, etc.). En otras palabras, los ventiladores de alta frecuencia mantienen una presión constante dentro del circuito de respiración del paciente y esta presión oscila en velocidades muy altas. Beneficiosamente, esto puede favorecer el intercambio de gas a través de los vasos sanguíneos en los pulmones del paciente.

Aunque los ventiladores de alta frecuencia pueden ser beneficiosos, los pacientes que reciben gas de respiración de los ventiladores de alta frecuencia pueden recibir beneficios adicionales desde el gas terapéutico. Para tomar ventaja de estos beneficios adicionales el gas terapéutico puede necesitar que sea suministrado en el gas de respiración que el paciente recibe desde un circuito de respiración asociado con el ventilador de alta frecuencia. Sin embargo, el suministro de gas terapéutico en el gas de respiración del paciente que es suministrado a un paciente desde un ventilador de alta frecuencia puede ser difícil y/o presentar problemas imprevistos. Estas dificultades y problemas imprevistos pueden impactar la precisión del suministro y/o dosificación del gas terapéutico.

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Por consiguiente, existe una necesidad por superar las dificultades y/o problemas imprevistos que pueden ocurrir cuando se suministra gas terapéutico a un paciente que recibe gas de respiración desde un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.) para incrementar la precisión del suministro y/o dosificación del gas terapéutico.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN

Aspectos de la presente invención se relacionan a un sistema de suministro de óxido nítrico para suministrar gas terapéutico que comprende NO en la extremidad inspiratoria de un circuito de respiración, que se puede asociar con un ventilador de alta frecuencia. El sistema de suministro de óxido nítrico puede comprender un módulo de inyector para recibir un flujo de gas terapéutico e inyectar el gas terapéutico en el circuito de suministro. El módulo de inyector puede incluir y/o puede estar en comunicación con un sensor de flujo de NO mono-direccional capaz de medir el flujo de NO hacia adelante (por ejemplo, que va en el módulo de inyector, desde el sistema de suministro de óxido nítrico al módulo de inyector, etc.) y/o un sensor de flujo de NO bi-direccional capaz de medir el flujo de NO hacia adelante y el flujo de NO a la inversa. Utilizando el sensor de flujo anterior y/o información comunicada desde el sensor de flujo al sistema de suministro de óxido nítrico, el sistema de suministro de óxido

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL nítrico puede suministrar NO al módulo de inyector más precisamente y/o el suministro inferior de gas terapéutico en el gas de respiración se puede evitar y/o reducir.

En modalidades ejemplares, el sensor de flujo de NO se puede utilizar para dirigirse a por lo menos los fenómenos de flujo falsos sorprendentemente encontrados por el solicitante.

En modalidades ejemplares, la información de flujo puede ser desde el sensor de flujo bi-direccional. Esta información desde el sensor de flujo de NO bi-direccional se puede utilizar para detectar el uso de un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.) y/o compensar las distorsiones en la información de flujo generada por al menos el ventilador.

En modalidades ejemplares, la información de flujo puede ser desde el sensor de flujo mono-direccional. Esta información desde el sensor de flujo mono-direccional se puede utilizar para detectar el uso de un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.) y/o compensar las distorsiones en la información de flujo generada por al menos el ventilador.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características y ventajas de la presente invención será más completamente entendidas con referencia a la

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL siguiente, descripción detallada cuando se toma en conjunción con las figuras acompañantes, en donde:

La FIG. 1 ilustrativamente representa un sistema de suministro de óxido nítrico ejemplar, de acuerdo con modalidades ejemplares de la presente invención;

La FIG. 2 ilustrativamente representa un sistema de suministro de óxido nítrico ejemplar que incluye una válvula de retención, de acuerdo con modalidades ejemplares de la presente invención;

La FIG. 3 ilustrativamente representa un sistema de suministro de óxido nítrico ejemplar utilizado con un ventilador ejemplar que incluye una válvula de respiración libre, de acuerdo con modalidades ejemplares de la presente invención;

Las FIGS. 4A-4B ilustrativamente representan un módulo de inyector ejemplar que incluye un sensor de flujo de NO bi-direccional, de acuerdo con modalidades ejemplares de la presente invención;

Las FIGS. 5A-5C ilustrativamente presentan representaciones gráficas ejemplares de información de los sensores de flujo, de acuerdo con modalidades ejemplares de la presente invención; y

Las FIGS. 6A-6C ilustrativamente presentan representaciones gráficas ejemplares de información de los sensores de flujo que incluyen información y/o representaciones

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL indicativas de flujo negativo, de acuerdo con modalidades ejemplares de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La presente invención se relaciona generalmente a sistemas y métodos para suministro de gas terapéutico a pacientes, en necesidad del mismo, que reciben gas de respiración desde un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.) utilizando, entre otras cosas, la medición de flujo de gas terapéutico (por ejemplo, óxido nítrico, NO, etc.) mejorada. Por lo menos algunas de estas mediciones de flujo de gas terapéutico mejoradas se pueden utilizar para dirigirse a algún fenómeno sorprendente que, a veces, puede ocurrir cuando la corriente agitada se mezcla con el gas terapéutico en el gas de respiración que un paciente recibe de un circuito de respiración asociado con un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.). Utilizando por lo menos algunas de estas mediciones de flujo de gas terapéutico mejoradas y/o invenciones en la presente, la dosis de la corriente agitada de gas terapéutico mezclada en el gas de respiración que el paciente recibe desde el ventilador puede ser más precisa y/o el suministro inferior de gas terapéutico en el gas de respiración se puede evitar y/o reducir.

Como se utiliza en la presenta, proporcional al

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL mezclado de corriente agitada, mezclado de corriente agitada, mezclado de relación métrica y los similares, se relaciona al mezclado de corriente, donde la corriente de flujo principal es una corriente no controlada (no regulada) que es referida como la corriente agitada, y el componente que es introducido en la corriente agitada se controla como una proporción de la corriente principal, que típicamente puede ser mezclada corriente arriba (o alternativamente corriente abajo) del fluxómetro de corriente principal. En varias modalidades, el flujo inspiratorio puede ser la corriente agitada ya que el flujo no se regula o controla específicamente, y el óxido nítrico es el componente de mezcla que se suministra como un porcentaje del flujo inspiratorio a través de una linea de suministro.

Como se utiliza en la presente, el término flujo de NO falso y los similares se refiere a fenómenos de flujo que se miden de manera no precisa por los sensores de flujo. Ejemplos de tal flujo de NO falso incluyen, pero no están limitados a, la medición de flujo de NO por un sensor de flujo cuando el NO no está realmente fluyendo y la medición de flujo de NO que es un valor significativamente diferente que el flujo de NO real.

Los sistemas y métodos de la presente invención pueden suministrar gas terapéutico a un paciente desde un

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL puede estar en comunicación fluida con un circuito de respiración (asociado con un ventilador tal como, pero no limitado a, un ventilador de alta frecuencia y/o cualquier otro ventilador aplicable y/o técnicas de ventilación) que el paciente recibe el gas de respiración. Los sistemas y métodos de la presente invención pueden incluir por lo menos un sensor de flujo de gas terapéutico que puede medir el flujo de gas terapéutico desde el sistema de suministro al módulo de inyector, y a su vez en el circuito de respiración y al paciente. Ventajosamente, el sensor de flujo de gas terapéutico puede medir el flujo en más de una dirección (por ejemplo, sensor de flujo de gas terapéutico bi-direccional) y/o dirigirse a algunos de los fenómenos sorprendentes que, a veces, pueden ocurrir cuando la corriente agitada se mezcla con el gas terapéutico en el gas de respiración en un circuito de respiración asociado con un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.).

Además, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar técnicas (por ejemplo, algoritmos, entrada del usuario, etc.) para determinar si un ventilador que puede por lo menos variar en presión y/o flujo (por ejemplo, ventilador de alta frecuencia, etc.) puede estar siendo utilizado y/o para compensar por lo menos algunos de los fenómenos sorprendentes que, a veces, pueden ocurrir cuando la

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL corriente agitada se mezcla con el gas terapéutico en el gas de respiración en un circuito de respiración asociado con el ventilador. Estas técnicas, a veces, pueden utilizar información desde por lo menos el sensor de flujo de gas terapéutico que puede medir el flujo en una dirección (por ejemplo, sensor de flujo mono-direccional) y/o en más de una dirección (por ejemplo, sensor de flujo bi-direccional).

Todavía adicionalmente, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar técnicas (por ejemplo, algoritmos, entrada del usuario, etc.) para accionar de manera más efectiva las válvulas y/o compensar las fuerzas que pueden afectar el accionamiento de la válvula tal como, pero no limitado a, fricción estática, fricción dinámica, y/o interacciones de componentes de válvula, por mencionar unos cuantos. Esto puede, en por lo menos algunos casos, dar por resultado la precisión incrementada del suministro de NO y monitoreo y el suministro inferior de gas terapéutico en el gas de respiración se puede evitar y/o reducir.

Con referencia a la FIG. 1, ilustrativamente se representa un sistema de suministro de óxido nítrico ejemplar 100 para suministrar gas de óxido nítrico terapéutico, por la vía de un módulo de inyector, a un paciente que recibe gas de respiración desde un ventilador de alta frecuencia. Será entendido que cualquiera de las enseñanzas de la presente invención se pueden utilizar en cualquier sistema aplicable

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL para suministrar gas terapéutico a un paciente que recibe gas de respiración desde un aparato de respiración (por ejemplo, ventilador, ventilador de alta frecuencia, máscara de respiración, cánula nasal, etc.). Por ejemplo, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar, modificar y/o ser asociados con los sistemas de suministro y/u otras enseñanzas de la Patente de los Estados Unidos No.: 5,558,083 titulada Nitric Oxide Delivery System, los contenidos de la cual se incorporan en la presente por referencia en su totalidad.

Los sistemas y métodos de la presente invención a veces se refieren al uso con un ventilador de alta frecuencia; sin embargo, los sistemas y métodos de la presente invención se pueden utilizar con cualquier aparato de respiración aplicable que se puede asociar con la ventilación de alta frecuencia, cualquier aparato de respiración aplicable que puede encontrar similares dificultades y/o problemas, y/o cualquier aparato de respiración aplicable asociado con ventiladores y/o técnicas de ventilación (por ejemplo, presión de vía respiratoria positiva de bi-nivel, cualquier técnica de ventilación que varié en presión y/o flujo, etc.) que puede proporcionar presión inspiratoria inversa y/o flujo. Por consiguiente, la referencia a un ventilador de alta frecuencia es meramente para facilidad y de ninguna manera se propone para ser una limitación. Además, a veces, la presión inspiratoria y/o flujo no puede ser

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INDUSTRIAL OI inverso, más bien puede ser una presión variante y/o flujo (por ejemplo, presión sinusoidal de alta frecuencia y/o flujo) que puede permanecer positivo. Por facilitar, la referencia se hace a la presión inspiratoria inversa y/o flujo, a veces, que abarca situaciones cuando se varia la presión y/o flujo (por ejemplo, presión sinusoidal de alta frecuencia y/o flujo) que puede permanecer positivo. Por consiguiente la referencia a la presión inspiratoria inversa y/o flujo es meramente por facilidad y no se propone de ninguna manera para ser una limitación.

Los sistemas y métodos de la presente invención pueden ser para el uso con cualquier gas terapéutico aplicable. El gas terapéutico, mediciones de flujo de gas terapéutico, sistema de suministro de gas terapéutico y los similares, a veces, se describen con referencia al gas de óxido nítrico (NO) utilizado para la terapia de gas de óxido nítrico inhalado. Será entendido que se pueden utilizar otros gases terapéuticos. Por consiguiente, la referencia al óxido nítrico, NO, y los similares es meramente por facilidad y no se propone de ninguna manera para ser una limitación.

Los sistemas y métodos de la presente invención se pueden utilizar para la mezcla de la corriente agitada con el gas terapéutico en un gas de respiración del paciente en un circuito de respiración y/o en cualquier ubicación. A manera de

MX/E/2020/027995 ejemplo, el gas terapéutico puede ser la corriente agitada,

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL mezclada en el gas de respiración del paciente en una ubicación antes del circuito de respiración. A manera de otro ejemplo, en por lo menos algunos casos, el circuito de respiración del paciente puede incluir únicamente una extremidad para el flujo tanto inspiratorio como espiratorio. Por ejemplo, los ventiladores BiPAP pueden tener únicamente una extremidad que combina la extremidad inspiratoria y la extremidad espiratoria. Siguiendo este ejemplo, el gas terapéutico puede ser la corriente agitada mezclada en el gas de respiración del paciente en la única extremidad que actúa tanto como la extremidad inspiratoria como la extremidad espiratoria. Por facilidad, los circuitos de respiración del paciente, a veces, se representan por tener una extremidad inspiratoria separada y la extremidad espiratoria. Esto es meramente para facilidad y no se propone de ninguna manera para ser una limitación.

En modalidades ejemplares, los sistemas de suministro de óxido nítrico, tal como el sistema de suministro de óxido nítrico 100 se puede utilizar para la mezcla de la corriente agitada con el gas terapéutico (por ejemplo, óxido nítrico, NO, etc.) en el gas de respiración del paciente en un circuito de respiración (asociado con un ventilador de alta frecuencia) como una proporción del gas de respiración del paciente (por ejemplo, ppm, etc.) y/o como un pulso (por ejemplo, ml/respiración, mg/kg/hr, etc.). Para por lo menos la corriente agitada mezclada con NO o el NO de pulso (por ejemplo, que

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL también puede ser la corriente agitada mezclada como un pulso, etc.) en el gas de respiración del paciente, el sistema de suministro de óxido nítrico 100 puede incluir y/o recibir óxido nítrico desde una fuente de óxido nítrico 103 (por ejemplo, NO almacenado en un cilindro, generador de NO, etc.) por ejemplo, por la vía de un conducto 105. En lugar de un cilindro de gas que contiene NO, el NO se puede generar en el lado de la cama, tal como mediante una reacción química apropiada, por ejemplo, la reacción de un agente de liberación de NO, tal como dióxido de nitrógeno con un reductor tal como ácido ascórbico. Además, el conducto 105 también puede estar en comunicación fluida con un módulo de inyector 107, por ejemplo, por la vía de una entrada de gas terapéutico 110, y el módulo de inyector 107 también puede estar en comunicación fluida con una extremidad inspiratoria de un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia 117.

Como se muestra, el ventilador de alta frecuencia 117 puede incluir una salida inspiratoria para suministrar gas de respiración (por ejemplo, flujo hacia adelante 133) al paciente por la vía de una extremidad inspiratoria 121 de un circuito de respiración del paciente y una entrada espiratoria para recibir la espiración del paciente por la vía de una extremidad espiratoria 127 del circuito de respiración del paciente. Con el módulo de inyector 107 acoplado a la extremidad inspiratoria 121 del circuito de respiración, el óxido nítrico se puede

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL suministrar desde el sistema de suministro de óxido nítrico 100 (por ejemplo, flujo hacia delante de NO 137) al módulo de inyector 107, por la vía del conducto 105 y/o la entrada de gas terapéutico 110. Este óxido nítrico luego se puede suministrar, por la vía del módulo de inyector 107, en la extremidad inspiratoria 121 del circuito de respiración del paciente asociado con el ventilador de alta frecuencia 117 que es utilizado para suministrar gas de respiración a un paciente 108 .

Para regular el flujo de óxido nítrico a través del conducto 105 al módulo de inyector 107, y a su vez a un paciente 108 que recibe gas de respiración desde el circuito de respiración del paciente, el sistema de suministro de óxido nítrico 100 puede incluir una o más válvulas de control 109 (por ejemplo, válvulas proporcionales, válvulas binarias, etc.) . Por ejemplo, con la válvula de control 109 abierta, el óxido nítrico se puede suministrar al paciente 108 al hacer fluir en una dirección hacia adelante (por ejemplo, flujo hacia delante de NO 137) a través del conducto 105 al módulo de inyector 107, y a su vez al paciente 108. Para otro ejemplo, con la válvula de control 109 cerrada, el óxido nítrico no se puede suministrar al paciente 108, ya que no puede fluir en una dirección hacia adelante.

En por lo menos algunos casos, el sistema de suministro

MX/E/2020/027995 de óxido nítrico 100 puede incluir uno o más

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL sensores de flujo de NO 115 que pueden medir el flujo de gas terapéutico (por ejemplo, flujo hacia delante de NO 137) a través de la válvula de control 109 y/o el conducto 105, a su vez habilitando la medición del flujo de gas terapéutico a través de una entrada de gas terapéutico 110 en el módulo de inyector 107, y a su vez al paciente 108. Además, en por lo menos algunos casos, el módulo de inyector 107 puede incluir uno o más sensores de flujo 119 de gas de circuito de respiración (BCG) que pueden medir el flujo de por lo menos el gas de respiración del paciente (por ejemplo, flujo hacia adelante 133) a través del módulo de inyector 107, y a su vez al paciente 108. Aunque se muestra como que está dentro del módulo de inyector 107, el sensor de flujo BCG 119 se puede colocar en otra parte en la extremidad inspiratoria 121, tal como corriente arriba del módulo de inyector 107. También, en lugar de recibir la información de flujo del sensor de flujo BCG 119, el sistema de suministro de óxido nítrico 100 puede recibir información de flujo directamente desde el ventilador de alta frecuencia 117 que indica el flujo de gas de respiración desde el ventilador de alta frecuencia 117.

En modalidades ejemplares, los sistemas y métodos de la presente invención puede utilizar, modificar y/o ser asociados con los sistemas y métodos de suministro de gas terapéutico que pueden tener sensores de flujo de gas de circuito de respiración bi-direccionales (BCG). A manera de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL ejemplo, el uno o más sensores de flujo de gas de circuito de respiración (BCG) 119 descritos en la presente pueden ser bidireccionales y/o los sistemas y métodos de la presente invención además pueden incluir uno o más sensores de flujo de gas de circuito de respiración (BCG) bi-direccionales. Por ejemplo, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar, modificar y/o ser asociados con los sistemas de suministro y/u otras enseñanzas de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No.: 14/672.447, presentada el 30 de Marzo de 2015 y titulada SYSTEMS AND METHOD FOR DELIVERY OF THERAPEUTIC GAS TO PATIENTS IN NEED THEREOF USING ENHANCED BREATHING CIRCUIT GAS (BCG) FLOW MEASUREMENT, los contenidos de la cual se incorporan en la presente por referencia en su totalidad.

En modalidades ejemplares, el flujo de gas de óxido nítrico puede ser proporcional (también conocido como relación métrica) al flujo de gas de respiración para proporcionar una concentración deseada de NO en el gas de respiración combinado y el gas terapéutico. Por ejemplo, el sistema de suministro de óxido nítrico 100 puede confirmar que la concentración deseada de NO está en el gas de respiración combinado y el gas terapéutico al utilizar la concentración de NO conocida de la fuente de NO 103; la cantidad de flujo de gas de respiración en el circuito del paciente utilizando la información desde el sensor de flujo BCG 119; y la cantidad de flujo de gas

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL terapéutico en el conducto 105 al módulo de inyector 107 (y a su vez al paciente 108) utilizando la información del sensor de flujo de NO 115.

Para por lo menos suministrar el gas terapéutico a un paciente y/o realizar por lo menos algunas enseñanzas descritas del sistema del suministro de óxido nítrico 100 en la presente se puede incluir un sistema de control que puede incluir uno o más CPU 111. El CPU 111 se puede acoplar a una memoria (no mostrada) y puede ser una o más de la memoria fácilmente disponible, tal como la memoria de acceso aleatorio (RAM), memoria únicamente de lectura (ROM), memoria instantánea, disco compacto, disco blando, disco duro o cualquier otra forma de almacenamiento digital local o remota. Los circuitos de soporte (no mostrados) se pueden acoplar al CPU 111 para soportar el CPU 111, los sensores, válvulas, sistemas de muestreo, entradas del usuario/dispositivos visualizadores, módulos de inyector, aparato de respiración, etc., en una manera convencional. Estos circuitos pueden incluir memoria aleatoria, suministros de energía, circuitos de reloj, sistemas de circuitos de entrada/salida, subsistemas, controladores de energía, acondicionadores de señal y los similares. El CPU 111 puede estar en comunicación con sensores, válvulas, sistemas de muestreo, entradas del usuario/dispositivos visualizadores, módulos de inyector, aparato de respiración, etc. En modalidades ejemplares, la memoria puede almacenar un conjunto

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL de instrucciones ejecutables en máquina (o algoritmos), cuando se ejecutan por el CPU 111, que pueden causar que el sistema de suministro realice un método. Por ejemplo, el sistema de suministro puede realizar un método que comprende: medir el flujo en la extremidad inspiratoria de un circuito de respiración del paciente, suministrar gas terapéutico que contiene óxido nítrico al paciente durante el flujo inspiratorio, monitorear el flujo inspiratorio o cambios en el flujo inspiratorio y variar la cantidad (por ejemplo, volumen o masa) del gas terapéutico suministrado en un flujo inspiratorio subsecuente. Las instrucciones ejecutables en máquina también pueden comprender instrucciones para cualquiera de los otros métodos descritos en la presente.

Además, por lo menos para asegurar la dosificación precisa del gas terapéutico, el sistema de suministro de óxido nítrico 100 puede incluir una entrada de usuario/dispositivo visualizador 113 que puede incluir una visualización y un teclado y/o botones, o puede ser un dispositivo de pantalla táctil. La entrada de usuario/dispositivo visualizador 113 puede recibir ajustes deseados desde el usuario, tal como la prescripción del paciente (en mg/kg de peso corporal ideal, mg/kg/hr, mg/kg/respiración, ml/respiración, concentración del cilindro, concentración de suministro, duración, etc.), la edad, altura, sexo, peso del paciente, etc. La entrada de usuario/dispositivo visualizador 113 también puede recibir

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL entrada de usuario que considera el modo de operación, tal como el uso con un ventilador de alta frecuencia. Por ejemplo, la entrada usuario/dispositivo visualizador 113 puede tener un botón u otro medio para el usuario para indicar que el dispositivo de suministro de óxido nítrico 100 está en uso con un ventilador de alta frecuencia. La entrada de usuario/dispositivo visualizador 113 puede ser en por lo menos algunos casos utilizado para confirmar la dosificación del paciente y/o mediciones de gas, por ejemplo, utilizando un sistema de muestreo de gas 129 que puede recibir muestras del gas que es suministrado al paciente 108 por la vía de una línea de muestra 131. El sistema de muestreo de gas 129 puede incluir numerosos sensores tales como, pero no limitados a, un sensor de gas óxido nítrico, un sensor de gas dióxido de nitrógeno, y/o un sensor de gas oxígeno que se puede utilizar para visualizar la información relevante (por ejemplo, concentraciones de gas, etc.) en la entrada de usuario/dispositivo visualizador 113.

Como se muestra en las FIGS. 1-3, el CPU 111 puede estar en comunicación con la válvula de control 109, la entrada de usuario/dispositivo visualizador 113, el sensor de flujo de NO 115, el sensor de flujo BCG 119 y/o el sistema de muestreo de gas 129. El CPU 111 puede implementar cualquiera de los métodos descritos en la presente a través del uso de algoritmos apropiados.

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Aunque lo anterior se puede utilizar beneficiosamente para suministrar gas terapéutico a un paciente que recibe gas de respiración desde un circuito de respiración del paciente asociado con un ventilador de alta frecuencia, lo anterior puede fallar para tomar en cuenta por lo menos algunos fenómenos sorprendentes, por ejemplo, que pueden ocurrir cuando la corriente agitada se mezcla con NO en el gas de respiración del paciente como un porcentaje del gas de respiración del paciente. Sin conocimiento de por lo menos algunos de estos fenómenos la concentración de NO real (por ejemplo, concentración de NO del gas de respiración del paciente, partes por millón (PPM) NO, etc.) pueden ser diferentes (por ejemplo, dosificado inferiormente, etc.) a partir de la concentración de NO deseada. Esta concentración de NO puede ser particularmente importante como puede ser la dosificación del tratamiento para un paciente. Por consiguiente, al tomar en cuenta por lo menos algunos de estos fenómenos puede ser posible la dosificación de NO más precisa y/o la dosificación inferior de NO se puede evitar y/o reducir.

El estudio extensivo descubrió un fenómeno (fenómeno de flujo de NO falso), donde, se encontró de manera sorprendente que la corriente agitada mezclada con NO con el gas de respiración del paciente en un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia, en por lo menos algunos casos, puede causar que el flujo de NO en la linea de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL suministro de óxido nítrico (por ejemplo, conducto 105) y/o el módulo de inyector (por ejemplo, entrada de gas terapéutico 110) se ha medido falsamente como está fluyendo por el sensor de flujo 115 (aunque NO no puede estar fluyendo) . Esto puede dar por resultado la precisión deseada del suministro de NO y/o monitoreo, mediante el sistema de suministro de NO 100 y/o este flujo de NO falso puede causar el sistema de suministro de NO 100 proporcione menos NO que el deseado (por ejemplo, dosis inferior) ya que su sistema puede creer fácilmente que se proporcionó el NO.

Estas mediciones de flujo de NO falsas se pueden causar por vibraciones u oscilaciones de presión causadas al accionar rápidamente las válvulas y/o diafragmas (no mostrados) en el ventilador de alta frecuencia 117 que es registrado como flujo, por ejemplo, mediante el sensor de flujo 115, que a su vez el sistema de suministro de NO 100 puede utilizar para el suministro de NO y/o el monitoreo. El flujo puede ser registrado falsamente por el sensor de flujo 115 debido a que estas vibraciones u oscilaciones de presión pueden presurizar el gas de NO contenido en el conducto 105 por períodos breves de tiempo y cuando cantidades sustancialmente pequeñas del flujo de NO a través del conducto 105 esta presurización y/o despresurización (a veces referida simplemente como presurización por facilidad) puede dar por resultado la aparición del flujo (por ejemplo, flujo hacia delante de NO

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137) en el sensor de flujo de NO 115. Esto puede dar por resultado situaciones donde el sistema de suministro de óxido nítrico detecta falsamente que el flujo da hacia delante de NO 137 está ocurriendo (por ejemplo, en el conducto 105, en el módulo de inyector 107, a través de la entrada de gas terapéutico 110, etc.) cuando realmente no puede haber flujo hacia adelante o flujo en todo. Por consiguiente, la dirección por lo menos a este fenómeno de flujo falso puede dar por resultado la precisión incrementada de suministro de NO y/o monitoreo y/o suministro inferior de gas terapéutico en el gas de respiración se puede evitar y/o reducir.

Con referencia a la FIG. 2, en modalidades ejemplares, la dirección a por lo menos el flujo de NO falso, una válvula de retención 202 (por ejemplo, una válvula de retención neumática) se puede colocar en comunicación fluida con la extremidad inspiratoria 121. Por ejemplo, la válvula de retención 202 se puede colocar de modo que está en comunicación fluida con la extremidad inspiratoria 121, mientras que no se ubica en la extremidad inspiratoria 121. Para otro ejemplo, la válvula de retención 202 se puede colocar en la extremidad inspiratoria 121 corriente arriba del módulo de inyector 107. En el uso, la válvula de retención 202 puede abrir de esta manera las fuentes de flujo de No falso, vibraciones y/u oscilaciones de presión se pueden desviar antes de alcanzar el módulo de inyector 107 y/o que es medido por el sensor de flujo

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115. Aunque el uso de las válvulas de retención puede dirigirse a por lo menos alguno de los problemas asociados con el flujo de NO falso, estas válvulas de retención también pueden introducir numerosos problemas, tales como, pero no limitados a, retraso de flujo de respuesta desde la presión de rompimiento de flujo hacia adelante, sello de superficie y atracción física electrostática del material a la contaminación que afecta el desempeño del sello, la repetibilidad de unidad a unidad de la tolerancia del componente o elección del material, el acabado de superficie que afecta el desempeño del sello, caracterizado como un sistema de masa de muelle no amortiguado vulnerable a producir ruido audible o el flujo hacia adelante que induce ruido de oscilación, y/o puede retraer la precisión de control de flujo total, repetibilidad y tiempo de respuesta de control, por mencionar unos pocos.

Además, la válvula de retención 202 puede interferir con los ventiladores de alta frecuencia que incluyen una válvula de respiración libre 302 como se ilustra en la FIG. 3. La válvula de respiración libre 302 (algunas veces llamada una válvula de anti-sofocación) puede abrirse a la atmósfera si un paciente que utiliza el ventilador espontáneamente respira. La válvula de respiración libre 302 puede ser requerida para ventiladores para asegurar que un paciente que intenta respirar espontáneamente tiene la habilidad para inhalar aire. A manera de ejemplo, si un ventilador no incluye esta válvula de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL respiración libre se puede considerar como un sistema cerrado con el ventilador que está en control de cuando el aire de respiración se puede suministrar al paciente. Sin esta válvula de respiración libre, si un paciente intenta respirar espontáneamente el usuario puede ser incapaz de jalar aire para respirar ya que no puede haber entrada de aire para el flujo en el circuito de respiración del paciente. Con esta válvula de respiración libre, si un paciente intenta respirar espontáneamente entonces la válvula de respiración libre actúa habilitando al usuario a jalar aire del ambiente circundante. Para ventiladores que incluyen válvulas de respiración libre, las válvulas de retención incluidas en el circuito de respiración del paciente pueden evitar el propósito de esta característica de seguridad y no se pueden utilizar con tales ventiladores.

En modalidades ejemplares, para reducir y/o prevenir la interferencia con la válvula de respiración libre 302, la válvula de retención 202 y/o una válvula de retención adicional se puede colocar en, y/o estar en comunicación fluida con, el módulo de inyector 107, la entrada de gas terapéutico 110, y/o el conducto 105. Por ejemplo, por lo menos una válvula de retención 304, solo o en combinación con la válvula de retención 202, se puede ubicar en la entrada de gas terapéutico 110 del módulo de inyector 107.

En modalidades ejemplares, para dirigirse a por lo

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL menos algunos de los fenómenos anteriores (por ejemplo, el flujo de NO falso, etc.) y/o proporcionar beneficios adicionales, el flujo de NO se puede medir corriente arriba de la válvula de control. En esta configuración (por ejemplo, el sensor de flujo de NO corriente arriba de la válvula de control), cuando la válvula de control está cerrada, los sensores de flujo de NO exponen por lo menos algunos de los fenómenos anteriores que pueden ser reducidos y/o eliminados sustancialmente, por ejemplo, para reducir y/o eliminar la exposición de los sensores de flujo NO a por lo menos algunos de los fenómenos anteriores, el sensor de flujo de NO 115 se puede ubicar corriente arriba de la válvula 109. En por lo menos algunos casos, el sensor de flujo de NO 115, ya sea corriente arriba o corriente abajo de la válvula 109, se puede utilizar para determinar si la válvula 109 está trabajando apropiadamente y/o si el flujo está escapándose de la válvula anterior 109. Por ejemplo, si el flujo más allá de lo que se anticipa se detecta por el sensor de flujo de NO 115, entonces esto puede ser indicativo de una fuga en la válvula 109.

En modalidades ejemplares, para dirigirse a por lo menos algunos de los fenómenos anteriores (por ejemplo, flujo de NO falso, etc.) y/o proporcionar beneficios adicionales, el conducto de suministro de NO (por ejemplo, conducto 105) puede tener un diámetro de sección transversal sustancialmente pequeño. Por ejemplo, el conducto de suministro de NO (por

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL ejemplo, conducto 105) puede tener un diámetro de sección transversal interno de aproximadamente 0.793 mm (1/32 de pulgada) a aproximadamente 6.35 mm (¼ de pulgada) . Para otro ejemplo, el conducto de suministro de NO (por ejemplo, el conducto 105) puede tener un diámetro de sección transversal interno de aproximadamente 3.175 mm (1/8 de pulgada). La sección transversal se puede seleccionar para reducir sustancialmente el volumen compresible en el conducto de suministro de NO, por ejemplo, de modo que la señal oscilatoria detectada por el sensor de flujo se puede reducir sustancialmente y/o eliminar efectivamente. En por lo menos algunos casos, la sección transversal se puede seleccionar para incrementar sustancialmente la resistencia al flujo de modo que los cambios de presión y/u oscilaciones asociados con un ventilador de alta frecuencia no pueden ser bastantes grandes para superar la resistencia incrementada al flujo y/o de modo que la propagación de los cambios de presión y/u oscilaciones se puede reducir y/o eliminar sustancialmente, por ejemplo, antes de alcanzar el sensor de flujo de NO (por ejemplo, el sensor de flujo de NO asociado con el sistema de suministro, etc.) . En por lo menos algunas modalidades, el diámetro de sección transversal interna del conducto de suministro de NO (por ejemplo, conducto 105) puede ser el mismo diámetro de sección transversal ya sea interno o externo al sistema 100 y/o el conducto de suministro de NO (por ejemplo, el conducto 105)

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL puede ser del mismo diámetro de sección transversal por lo menos una vez corriente abajo de la válvula de control de fluj o.

Con referencia a las FIGS. 4A-4B, módulos de inyector ejemplares se representan ilustrativamente que pueden dirigirse a por lo menos algunos de los fenómenos anteriores (por ejemplo, flujo de NO falso, etc.) y/o proporcionar beneficios adicionales. El módulo de inyector 400 puede incluir un primer extremo 404 y un segundo extremo 406 que se puede acoplar a la extremidad inspiratoria del circuito de respiración del paciente. En el primer extremo 404 y el segundo extremo 406 puede haber una primera abertura y una segunda abertura, respectivamente, en el cuerpo del módulo de inyector 400 que permite el flujo de fluido (por ejemplo, gas de respiración, etc.) a través del módulo de inyector. El módulo de inyector 400 también puede incluir un orifico de comunicación 408 que permite la comunicación de información entre el módulo de inyector (y cualquiera de los componentes asociados) y el sistema de suministro de óxido nítrico (por ejemplo, la comunicación fluida y/o neumática, comunicación eléctrica y/o digital, etc.). Los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar esta información, por ejemplo, para dirigirse a por lo menos algunos de los fenómenos descritos en lo anterior y/o proporcionar beneficios adicionales. Además, el módulo de inyector 400 puede incluir una entrada de gas terapéutico 410

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL que puede recibir gas terapéutico desde el sistema de suministro de óxido nítrico y/o puede permitir la inyección de gas terapéutico en el gas de respiración que fluye a través del módulo de inyector.

En modalidades ejemplares, los módulos de inyección de la invención actual puede incluir y/o estar en comunicación fluida con uno o más sensores de flujo de No bi-direccionales, por ejemplo, para dirigirse a por lo menos algunos de los fenómenos anteriores (por ejemplo, flujo de NO falso, etc.) y/o proporcionar beneficios adicionales. Por ejemplo, el módulo inyector 400 puede incluir y/o estar en comunicación fluida con uno o más sensores de flujo de óxido nítrico (NO) bidireccionales 412. El sensor de flujo de NO bi-direccional 412 se puede ubicar en y/o estar en comunicación fluida con la entrada de gas terapéutico 410 y/o el sensor de flujo de NO bidireccional 412 puede medir el flujo a través del conducto de suministro de NO (por ejemplo, el conducto 105 ilustrado en la FIG. 1) al módulo de inyector 400 y/o a la extremidad inspiratoria del circuito de respiración del paciente. Además, el sensor de flujo de NO bi-direccional 412 se puede utilizar como una señal de control de realimentación para el suministro de NO y/o se puede utilizar para monitorear el flujo y/o cantidad de gas de NO que es suministrado en el circuito de respiración del paciente. Por ejemplo, las mediciones de flujo del sensor de flujo de NO bi-direccional 412 se pueden comparar

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL contras las mediciones de flujo desde el sensor de flujo 115 para detectar fugas de NO. Esto puede dar por resultado la dosificación más precisa y/o reducir el riesgo de fuga de óxido nítrico en el ambiente circundante.

En por lo menos algunas modalidades, aunque ilustrado como es ubicado en la entrada de gas terapéutico 410, el sensor de flujo de No bi-direccional 412 puede estar en cualquier ubicación en comunicación fluida con NO que es suministrado al módulo de inyector. Por ejemplo, el sensor de flujo de NO bidireccional 412 se puede ubicar en el sistema de suministro de óxido nítrico y/o en cualquier punto que puede estar en comunicación fluida con el conducto de suministro de NO (por ejemplo, el conducto 105 ilustrado en la FIG. 1) . Para otro ejemplo, el sensor de flujo de NO bi-direccional 412 puede reemplazar, o ser utilizado en conjunción, con el sensor de flujo NO 115 (ilustrado en las FIGS. 1-3).

En por lo menos algunas modalidades, dos o más sensores de flujo de NO bi-direccionales pueden ser ubicados en y/o estar en comunicación fluida con la entrada de gas terapéutico 410. Por ejemplo, uno o más sensores de flujo de NO bi-direccionales se pueden ubicar en la entrada de gas terapéutico 410 y/o uno o más sensores de flujo de NO bidireccionales pueden estar en comunicación fluida con la entrada de gas terapéutico 410. Dos o más sensores de flujo de NO bi-direccionales, por ejemplo, pueden permitir mediciones de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL flujo de NO que es suministrado por la vía del módulo de inyección 400 para una gama sustancialmente amplia de gases de fluj o.

En modalidades ejemplares, el sensor de flujo de NO bi-direccional 412 puede ser cualquier sensor capaz de medir el flujo en la dirección tanto delantera como trasera. Por ejemplo, el sensor de flujo bi-direccional 119 puede ser un medidor de flujo de masa térmica (algunas veces llamado un medidor de flujo de dispersión térmica); medidor de flujo a base de presión; medidor de flujo óptico; medidor de flujo electromagnético ultrasónico y/o Coriolis; medidor de flujo Doppler de láser, y/o cualquier medidor de flujo que proporciona un tiempo de respuesta de menor que aproximadamente dos milisegundos y tiene un intervalo de no más de +- 10 SLPM. Límites ejemplares para el flujo inverso pueden ser -10, -9, 8, -7, -6, -5, -4, -3, -2.5, -2, -1.5, -1, -0.75, -0.5, -0.4, 0.3, -0.2 o -0.1 SPLM. De manera similar, los límites ejemplares para el flujo delantero pueden ser 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2.5, 2, 1.5, 1, 0.75, 0.5, 0.4, 0.3, 0.2 o 0.1 SPLM. En por lo menos algunos casos, el sensor de flujo bidireccional 119 puede ser un medidor de flujo a base de presión (por ejemplo, el medidor de flujo de tipo de sensor de presión diferencial, etc.) y/o la comunicación fluida y/o neumática se puede proporcionar por la vía del orificio de comunicaciones

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408 .

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En modalidades ejemplares, el sensor de flujo de NO bi-direccional 412 puede estar en comunicación con el sistema de suministro de óxido nítrico, por ejemplo, por la vía del orificio de comunicación 408. Esto puede permitir que la información de flujo sea comunicada al sistema de suministro de óxido nítrico, que se utilizar por el sistema de suministro de óxido nítrico para el suministro de NO y/o el monitoreo. Utilizando este sistema de suministro de óxido nítrico de la información de flujo bi-direccional se puede suministrar más precisamente y/o monitorear el NO.

En modalidades ejemplares, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar técnicas (por ejemplo, algoritmos, entrada de usuario, etc.) para determinar si un ventilador de alta frecuencia puede estar siendo utilizado. Además, en modalidades ejemplares, si se determina que puede estar siendo utilizado un ventilador de alta frecuencia, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar técnicas (por ejemplo, algoritmos, entrada de usuario, etc.) para compensar por lo menos algunos de los fenómenos sorprendentes (por ejemplo, flujo de NO falso, etc.) y/o afecta que, a veces, puede ocurrir cuando la corriente agitada que se mezcla con el gas terapéutico en el gas de respiración en un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia y/o proporcionar beneficios adicionales. Estas técnicas, a veces, pueden utilizar información de por lo menos

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL el sensor de flujo de gas terapéutico, tal como, el sensor de flujo de NO 115 (por ejemplo, que puede medir el flujo en una dirección, etc.), el sensor de flujo de NO 412 (por ejemplo, que puede medir el flujo en más de una dirección, etc.) y/o cualquier sensor de flujo en comunicación fluida con, el módulo de inyector, la entrada de gas terapéutico y/o el conducto de NO.

Los sistemas y métodos de la presente invención puede determinar si o no el gas terapéutico (por ejemplo, NO) puede estar siendo suministrado en un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia utilizando cualquier técnica razonable, tal como, pero no limitada a, entrada de usuario (por ejemplo, información de entrada usuario al sistema de suministro de óxido nítrico), detección (por ejemplo, algoritmo de detección por el sistema de suministro de óxido nítrico), recuperación de señal, y/o cualquier combinación y/o separación adicional de los mismos, comunicación directa con el ventilador, por mencionar unos cuantos. Por ejemplo, el sistema de suministro de óxido nítrico puede permitir a un usuario introducir el NO puede estar siendo suministrado en un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia. Para otro ejemplo, el sistema de suministro de óxido nítrico puede detectar (por ejemplo, sin la entrada usuario, con alguna entrada de usuario, etc.) que el NO puede estar siendo suministrado en un circuito de respiración

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL asociado con un ventilador de alta frecuencia utilizando, por ejemplo, técnicas de detección y/o recuperación de señal.

En modalidades ejemplares, si se determina que un ventilador de alta frecuencia puede estar siendo utilizado, los sistemas y métodos de la presente invención pueden compensar al menos algunos de los fenómenos sorprendentes (por ejemplo, los fenómenos de flujo de NO falsos, etc.), que afecta los asociados con los ventiladores de alta frecuencia, y/o proporcionar beneficios adicionales utilizando cualquier técnica razonable, tal como, pero no limitado a, filtración, utilización de técnicas de reducción, cualquier combinación y/o separación adicional de los mismos, y/o utilización de cualquier proceso capaz de compensar el ventilador de alta frecuencia con la información generada, asociada con la información de flujo NO, cambiar el algoritmo de control de suministro de NO tal que no pueda responder a oscilaciones de alta frecuencia, filtración eléctrica, filtración digital, el sensor de flujo de NO que es ubicado corriente arriba de la válvula de control de flujo, la tubería de inyección de NO de diámetro sustancialmente pequeño que es utilizada y/o filtración neumática, por mencionar unos cuantos. A manera de ejemplo, los sistemas y métodos de la presente invención pueden considerar la información generada del ventilador de alta frecuencia como ruido y pueden utilizar cualquier técnica razonable para remover este ruido de la información de flujo de

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NO (por ejemplo, la información del sensor de flujo de NO). Las técnicas pueden incluir, pero no están limitadas a, filtros lineales, filtros no lineales, procesamiento de señal estadística, compuerta de ruido y/o cualquier combinación y/o separación adicional de los mismos, por mencionar unos cuantos.

Para facilidad de entendimiento, por lo menos algunas técnicas de detección y/o recuperación de señal ejemplares y/o técnicas de compensación ejemplares se describen en la presente. Será entendido que se pueden utilizar otras técnicas. Además, será entendido que las técnicas descritas en la presente son meramente para facilidad de entendimiento y no se proponen de ninguna manera para ser exhaustivas.

A manera de ejemplo, para determinar si el NO puede estar siendo suministrado en un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia, los sistemas y métodos de la presente invención puede identificar la información de presión y/o flujo indicativa del uso de los sistemas de ventilador de alta frecuencia. En por lo menos algunos casos la información de presión y/o flujo desde un sensor de flujo de NO, tal como, el sensor 115 (ilustrado en las FIGS. 1-3) y/o el sensor de flujo de NO bi-direccional 412 (ilustrado en las FIGS. 4A-4B) se puede analizar (por ejemplo, mediante el sistema de suministro de óxido nítrico) para determinar si un ventilador de alta frecuencia puede estar siendo utilizado. Por ejemplo, la información del sensor de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL flujo de NO se puede analizar contra la información esperada del sensor de flujo de NO y/o la información de flujo de NO real se puede discernir desde la información de flujo generada del ventilador de alta frecuencia que se distrae de la información de NO real. A manera de ejemplo, la información del sensor de flujo de NO indicativa del flujo y/o presión delantera y/o trasera inesperada de lata frecuencia, el flujo y/o presión delantera inesperada de alta frecuencia, el flujo cero y/o delantero y/o trasero inesperado de alta frecuencia, por mencionar unos cuantos, se puede analizar contra la información de flujo esperada.

Con referencia a las FIGS. 5A-5C la representación gráfica de la información de un sensor de flujo de NO se representan ilustrativamente para demostrar por lo menos una técnica ejemplar para determinar si un ventilador de alta frecuencia puede estar siendo utilizado. Será entendido que la información de flujo de NO puede estar en la forma de una corriente, voltaje y/o cualquier otra forma de información que puede ser indicativa de un flujo y/o presión. Por facilidad, el gasto de flujo indicativo se representa ilustrativamente. Esto es meramente por facilidad y no se propone de ninguna manera para ser una limitación.

Con referencia a la FIG. 5A, la gráfica 502 ilustrativamente representa la información esperada ejemplar del sensor de flujo de NO para un gasto de flujo deseado de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL lOml/min, por ejemplo, cuando se suministra NO en un circuito de respiración que no se puede asociar con un ventilador de alta frecuencia. La gráfica 502, como se ilustra, se puede considerar que es una línea sustancialmente plana ya que la gráfica 502 ilustra la información esperada del sensor de flujo de NO para un gasto de flujo constante (por ejemplo, gasto de flujo constante de 10 ml/min) . Por supuesto, si el gasto de flujo no es constante la gráfica correspondería por consiguiente. Por ejemplo, un gasto de flujo constante se puede proporcionar para una porción de un ciclo de respiración del paciente y luego variar para otra porción del ciclo de respiración del paciente. Para facilidad de entendimiento se ilustra un gasto de flujo constante. Esto es meramente por facilidad y no se propone de ninguna manera para ser una limitación.

Con referencia a la FIG. 5B, 1 gráfica 504 ilustrativamente representa la información esperada del ventilador de alta frecuencia ejemplar a partir del sensor de flujo de NO de un gasto de flujo ejemplar de Oml/min. La gráfica 504, como se ilustra, se puede considerar que es de una forma no lineal (por ejemplo, sinusoidal, etc.) ya que la gráfica 504 ilustra información del sensor de flujo de NO para vibraciones u oscilaciones de presión, por ejemplo, que pueden ser por lo menos parcialmente generadas por el ventilador de

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Con referencia a la FIG. 5C, la gráfica 506 ilustrativamente representa la información real ejemplar del sensor de flujo de NO para un gasto de flujo de 10 ml/min cuando se distorsiona por vibraciones u oscilaciones de presión. La gráfica 506, a veces, puede ser considerada que es la suma distorsionada de la información esperada ejemplar del sensor de flujo de NO para un gasto de flujo deseado de 10 ml/min (por ejemplo, gráfica 502 en la FIG. 5A) combinada con la información ejemplar del sensor de flujo de NO indicativo de la vibración u oscilaciones de presión generadas por el ventilador de alta frecuencia. Estas distorsiones pueden causar que el sistema de suministro de óxido nítrico cree un flujo que puede ser suministrado en un gasto diferente del gasto de flujo constante deseado de 10 ml/min (aunque estas distorsiones pueden ser indicativas del flujo de NO falso y no el flujo de NO real).

Problemáticamente, en respuesta a esta información de flujo incorrecta, el sistema de suministro de NO puede ajustar el flujo de gas al circuito de respiración para intentar suministrar en el gasto de flujo deseado. Ya que este nuevo gasto de flujo se puede basar en distorsiones y no en el gasto de flujo real este gasto de flujo ajustado puede causar el suministro real de NO en el circuito de respiración que no esté en el gasto de flujo deseado.

Aún además combinado con el problema anterior, ya que

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL el sistema de suministro de NO intenta ajustar el flujo de gas al circuito de respiración para intentar de esta manera suministrar en el gasto de flujo deseado, la válvula(s) de suministro (por ejemplo, válvula 109, etc.) se puede accionar (por ejemplo, abrir, cerrar, parcialmente abrir, parcialmente cerrar, etc.). Este accionamiento de la válvula puede causar interacción de los componentes de la válvula que pueden, en por lo menos algunos casos, causar por lo menos un tiempo de retraso en el suministro. A manera de ejemplo, cuando se intenta ajustar el flujo (que puede no necesitar ser ajustado), la válvula se puede cerrar y luego reabrir requiriendo que la válvula supere las fuerza asociadas con la fricción estática y/o fricción dinámica. Estas fuerzas no pueden ser constantes (por ejemplo, más fuerza puede ser requerida para superar la fricción estática que la fricción dinámica) que puede causar un retraso en el accionamiento de la válvula y/o suministro de NO. En modalidades ejemplares, utilizando las técnicas descritas en la presente la cantidad de veces que el sistema intenta ajustar el flujo de NO se puede reducir y/o eliminar. Esto puede dar por resultado la reducción de la incidencia del problema descrito en lo anterior. Además, esto puede, en por lo menos algunos casos, dar por resultado la precisión incrementada de suministro de NO y el monitoreo y/o el suministro inferior de gas terapéutico en el gas de respiración se puede evitar y/o

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Con dirección a por lo menos en lo anterior, en modalidades ejemplares, los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar técnicas (por ejemplo, algoritmos, entrada de usuario, etc.) para accionar de manera más efectiva las válvulas y/o compensar las fuerzas que pueden afectar el accionamiento de la válvula tal como, pero no limitado a, fricción estática, fricción dinámica y/o interacciones del componente de la válvula, por mencionar unos cuantos. Por ejemplo, los sistemas y métodos de la presente invención, a veces, pueden identificar, factorizar en, y/o compensar la cantidad de fuerza necesaria para superar varias fuerzas (por ejemplo, fricción estática, fricción dinámica, etc.).

Todavía con referencia a las FIGS. 5A-5C, siguiendo el ejemplo anterior, para detectar el uso de un ventilador de alta frecuencia, los sistemas y métodos de la presente invención puede analizar la información real del sensor de flujo de NO contra la información esperada del sensor de flujo de NO para un gasto de flujo deseado. Por ejemplo, cuando se suministra 10 ml/min de NO el sistema de suministro de óxido nítrico analiza la información real del sensor de flujo de NO (por ejemplo, como es ilustrado en la gráfica 506 de la FIG.

5C) contra la información esperada del sensor de flujo de NO (por ejemplo, como es ilustrado en la gráfica 502 de la FIG.

5A) e identifica la desviación sustancial que luego el sistema de suministro de óxido nítrico puede determinar que el NO puede

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL estar siendo suministrado en un circuito de respiración asociado con un ventilador de alta frecuencia. Las desviaciones sustanciales pueden ser identificables como oscilaciones de flujo de menor que aproximadamente 80 oscilaciones por minuto que se puede esperar ya que los gastos de respiración del ventilador convencionales pueden ser menores que aproximadamente 80 respiraciones por minuto mientras que las oscilaciones asociadas con los ventiladores de alta frecuencia pueden estar en la magnitud de cientos de oscilaciones por minuto.

Todavía siguiendo el ejemplo anterior, con el uso de un ventilador de alta frecuencia que es detectado, los sistemas y métodos de la presente invención pueden compensar la información generada por al menos el ventilador de alta frecuencia. Por ejemplo, el sistema de suministro de óxido nítrico puede filtrar la información indicativa de la vibración u oscilaciones de presión generadas por el ventilador de alta frecuencia a partir de la información del flujo de NO. Con esta información generada en alta frecuencia, filtrada, el sistema de suministro de óxido nítrico puede suministrar la dosis correcta de NO al paciente.

Combinando los retos anteriores, se ha encontrado que por lo menos los fenómenos de flujo de NO falsos anteriores, a veces, pueden ser más probables para gastos de flujo sustancialmente pequeños (por ejemplo, menos 100 ml/min).

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Además, por lo menos los fenómenos anteriores pueden distorsionar la información de flujo a un grado bastante grande que el flujo cero y/o flujo negativo se puede creer que está ocurriendo. Problemáticamente, los gastos de flujo sustancialmente pequeños pueden ser beneficiosos y/o requeridos para suministrar la dosis deseada de NO a un paciente. La falla para detectar y/o compensar, por lo menos, los fenómenos anteriores, a veces, puede conducir al suministro de dosificación a un paciente que no puede ser la dosis terapéutica deseada y, esto, a veces, puede impactar la eficacia.

En modalidades ejemplares, las distorsiones más pequeñas se pueden compensar utilizando información de un sensor de flujo mono-direccional y/o bi-direccional y/o las distorsiones más grandes, a veces, pueden requerir la utilización de información de un sensor de flujo bi-direccional y/o pueden requerir técnicas adicionales. Con referencia nuevamente a la FIG. 5C, la gráfica 506 muestra una distorsión del flujo de 10 ml/min deseado que está entre 5 ml/min y 15 ml/min. Bajo este ejemplo, la detección y/o compensación para el flujo de NO falso se puede realizar mediante un sensor de flujo mono-direccional y/o sensor de flujo bi-direccional, por ejemplo, en el gasto de flujo que no va debajo de 0 ml/min. Sin embargo, en modalidades ejemplares, para distorsiones del flujo deseado por debajo de la detección y/o compensación de 0 ml/min

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL puede ser más complicado y/o requerir un sensor de flujo bidireccional.

Por ejemplo, con referencia a la FIG. 6A, la gráfica 606 muestra un flujo deseado de 10 ml/min que exhibe distorsiones de 15 ml/min (por ejemplo, la gráfica 606 distorsiona entre 25 ml/min y -5 ml/min) tal que el flujo deseado distorsiona abajo de 0 ml/min entre los puntos 608 y 610. Esta región negativa de la gráfica 606 entre los puntos 608 y 610 se puede considerar que es indicativo del flujo de NO falso en la dirección inversa. Como este flujo se puede considerar que está en la dirección inversa, utilizando la información del sensor de flujo bi-direccional la gráfica 606 se puede presentar como se muestra en la FIG. 6A mientras que se utiliza la información del sensor de flujo mono-direccional la gráfica 606 puede aparecer como se muestra en la FIG. 6B (por ejemplo, como nada de flujo, 0 ml/min de flujo, etc.) y/o como se muestra en la FIG. 6C (por ejemplo, como un flujo positivo igual y opuesto, como valores positivos para los valores negativos).

En modalidades ejemplares, un sensor de flujo bidireccional y/o información de un sensor de flujo bidireccional se puede utilizar para detectar y/o compensar sustancialmente flujos pequeños y/o distorsiones indicativas del flujo abajo de 0 ml/min. La información desde un sensor de flujo bi-direccional se puede utilizar para detectar el uso de

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL un ventilador de alta frecuencia y/o se puede utilizar para compensar la información del sensor de flujo de NO que puede ser indicativo de la vibración u oscilaciones de presión generadas por el ventilador de alta frecuencia utilizando cualquier técnica razonable tal como, pero no limitada a, cualquiera de las técnicas descritas en la presente.

Con referencia a las FIGS. 6B-6C, en modalidades ejemplares, un sensor de flujo mono-direccional y/o información desde un sensor de flujo mono-direccional se puede utilizar para detectar y/o compensar flujos sustancialmente pequeños y/o distorsiones indicativas del flujo por abajo de 0 ml/min utilizando cualquier técnica razonable, tal como, pero no limitadas a, interpolación, ajuste de curva y/o análisis de regresión, por mencionar unos cuantos.

Por ejemplo, para detectar el uso de un ventilador de alta frecuencia utilizando un sensor de flujo mono-direccional y/o información de un sensor de flujo mono-direccional, los sistemas y métodos de la presente invención puede analizar la información real del sensor de flujo de NO contra la información esperada del sensor de flujo de NO para un gasto de flujo deseado y pueden considerar distorsiones arriba de la información esperada desde el sensor de flujo de NO. Utilizando esta técnica, los sistemas y métodos de la presente invención pueden detectar el uso de un ventilador de alta frecuencia al únicamente utilizar los valores positivos arriba de la

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL información esperada desde el sensor de flujo de NO utilizando cualquier técnica razonable tal como, pero no limitada a, cualquiera de las técnicas descritas en la presente.

Siguiendo el ejemplo anterior, con el uso de un ventilador de alta frecuencia que es detectado utilizando un sensor de flujo mono-direccional y/o la información de un sensor de flujo mono-direccional, los sistemas y métodos de la presente invención pueden compensar la información que puede ser indicativa de la vibración u oscilaciones de presión generadas por el ventilador de alta frecuencia utilizando cualquier técnica razonable tal como, pero no limitada a, cualquiera de las técnicas descritas en la presente. Por ejemplo, para la región entre los puntos 608 y 610 de la gráfica 606 (como se muestra en la FIG. 6B) , los sistemas y métodos de la presente invención pueden interpolar la información de gráfica perdida y compensar las distorsiones (por ejemplo, distorsiones realmente observadas y/o distorsiones interpoladas) utilizando cualquier técnica razonable tal como, pero no limitada a, cualquiera de las técnicas descritas en la presente. Para otro ejemplo, para la región entre los puntos 608 y 610 de la gráfica 606 (como se muestra en la FIG. 6C) , los sistemas y métodos de la presente invención pueden invertir estos valores (por ejemplo, consideran los valores positivos como valores negativos) y compensan las distorsiones (por ejemplo, distorsiones realmente

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL observadas y/o distorsiones invertidas) utilizando cualquier técnica razonable tal como, pero no limitada a, cualquiera de las técnicas descritas en la presente.

Aquellos expertos en la técnica fácilmente reconocerán numerosas adaptaciones y modificaciones que se pueden hacer a los sistemas y métodos de suministro de gas terapéutico para suministrar un gas farmacéutico de la presente invención, que dará por resultado un método y sistema mejorado para introducir una cantidad deseada conocida de un gas farmacéutico en un paciente, todo lo cual caerá dentro del alcance y espíritu de la presente invención como se define en las siguientes reivindicaciones. Por consiguiente, la invención va a ser limitada únicamente por las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

La referencia por toda esta especificación a una modalidad, ciertas modalidades, una o más modalidades, modalidad ejemplar, modalidades ejemplares significa que un aspecto, estructura, material o característica particular descrita en relación con la modalidad se incluye en por lo menos una modalidad de la invención. De esta manera, las apariciones de las frases tal como en una o más modalidades, en ciertas modalidades, en una modalidad, modalidad ejemplar, modalidades ejemplares en varios lugares por toda esta especificación no están necesariamente refiriéndose a la misma modalidad de la invención. Además, los aspectos,

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INSTITUTO MEXICANO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL estructuras, materiales o características particulares se pueden combinar en cualquier manera adecuada en una o más modalidades.

Será entendido que cualquiera de las etapas descritas se pueden rearreglar, separar, y/o combinar sin desviarse del alcance de la invención. Por facilidad, las etapas, a veces, se presentan secuencialmente. Esto es meramente por facilidad y no se propone de ninguna manera para ser una limitación.

Además, será entendido que cualquiera de los elementos y/o modalidades de la invención descritos se pueden rearreglar, separar, y/o combinar sin desviarse del alcance de la invención. Por facilidad, varios elementos se describen, a veces, por separado. Esto es meramente por facilidad y no se proponen de ninguna manera para ser una limitación.

Aunque la invención en la presente se ha descrito con referencia a modalidades particulares, se va a entender que estas modalidades son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que varias modificaciones y variaciones se pueden hacer con al método y aparato de la presente invención sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. De esta manera, se propone que la presente invención incluye modificaciones y variaciones que están dentro del

MX/E/2020/027995 alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.