MX353288B

Use of aerosolized levofloxacin for treating cystic fibrosis.

Abstract

La invención se refiere a métodos para tratar fibrosis quística que comprenden administrar a un humano que lo necesita una solución en aerosol que comprende levofloxacina u ofloxacina y un catión bivalente o trivalente. La invención se refiere en particular a la administración de la solución en aerosol a un humano en donde dicho humano tiene una infección pulmonar que comprende P. aeruginosa.

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Expires 3 September 2030.

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14 claims: 5 independent, 9 dependent

  1. 1
    REIVINDICACIONES 1. Un aerosol de una solución que comprende 75 mg/ml a 150 mg/ml de levofloxacino, 150 mM a 250 mM de un catión de magnesio y tiene un pH de 5 a 7 y una osmolalidad de 300 mOsmol/Kg a 500 mOsmol/kg, para uso en el tratamiento de una infección pulmonar de Pseudomonas aeruginosa en un paciente con fibrosis quistica;en donde la solución comprende 240 mg de levofloxacina y el aerosol está adaptado para ser administrable dos veces al día durante 28 dias.
  2. 2
    El aerosol para usarse de conformidad con la reivindicación 1, en donde la solución comprende 90 mg/ml a 110 mg/ml de levofloxacino y 175 mM a 225 mM de un catión de magnesio.
  3. 3
    El aerosol para usarse de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde el catión de magnesio es cloruro de magnesio.
  4. 4
    El aerosol para usarse de conformidad con la reivindicación 3, en donde la solución comprende 100 mg/ml de levofloxacina y 200 mM de cloruro de magnesio, y tiene un pH de 6.2 y una osmolalidad de 383 mOsmol/kg.
  5. 5
    El aerosol para usarse de conformidad con la reivindicación 3, en donde la solución comprende 100 mg/ml de levofloxacina, 200 mM de magnesio y 400 mM de cloruro, y tiene una osmolalidad de 350 mOsmol/kg a 500 mOsmol/kg.
  6. 6
    El aerosol para usarse de conformidad con 128 5, IMPI MEXICANO en un ser humano cualquiera de las reivindicaciones 1 a está adaptado para ser administrable veces al día con un intervalo entre horas.
  7. 7
    El aerosol para usarse de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el aerosol está adaptado para ser administrable en un ser humano en menos de 10 minutos.
  8. 8
    El aerosol para usarse de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el aerosol está adaptado para ser administrable en un ser humano en menos de 5 minutos.
  9. 9
    El aerosol para usarse de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el aerosol tiene un diámetro aerodinámico medio en masa desde 2 micrómetros hasta 5 micrómetros con una desviación estándar geométrica menor o igual a 2.5 micrómetros.
  10. 10
    El aerosol para usarse de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el aerosol tiene un diámetro aerodinámico medio en masa de 2.5 micrómetros a 4.5 micrómetros con una desviación estándar geométrica menor o igual a 1.8 micrómetros.
  11. 11
    El aerosol para usarse de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el aerosol se produce usando un nebulizador de malla vibrante. 129 ¡NSrnvrtj h:r. y',·. tNDUSTiUAL ·
  12. 12
    El aerosol para usarse _de dad eon · cualquiera de las reivindicaciones 1 a humano es tratado concomitantemente seleccionado entre un antibiótico, un 11, en donde el ser con un medicamento broncodilatador, un agente anticolinérgico, un glucocorticoide, un inhibidor eicosanoide o
  13. 13
    cualquiera tratamiento medicamento de una combinación de dos o más de los mismos. Un las de un aerosol para usarse reivindicaciones 1 a ser humano de forma seleccionado entre dornasa de 11, conformidad para uso en concomitante con con el un alfa, azitromicina, salbutamol, pancrelipasa, cloruro de sodio hipertónico, seretida, ADEK, o una combinación de dos o más de los mismos.
  14. 14
    El aerosol para usarse de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque comprende además la interrupción de la administración del aerosol durante 28 dias. 130 iNCTiTirrc mexicano >λ:m peu ieuad industrial
Independent claims14