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MX337243B

Sterilization method and apparatus.

Abstract

A method of sterilizing an article by sequentially exposing the article to hydrogen peroxide and ozone is disclosed. The article is exposed under vacuum first to an evaporated aqueous solution of hydrogen peroxide and subsequently to an ozone containing gas. The exposure is carried out without reducing the water vapor content of the sterilization atmosphere, the water vapor content being derived from the aqueous solvent of the hydrogen peroxide solution and from the decomposition of the hydrogen peroxide into water and oxygen. The complete sterilization process is carried out while the chamber remains sealed and without removal of any component of the sterilization atmosphere. For this purpose, the chamber is initially evacuated to a first vacuum pressure sufficient to cause evaporation of the aqueous hydrogen peroxide at the temperature of the chamber atmosphere. The chamber is then sealed for the remainder of the sterilization process and during all sterilant injection cycles. Keeping the chamber sealed and maintaining the hydrogen peroxide and its decomposition products in the chamber for the subsequent ozone sterilization step results in a synergistic increase in the sterilization efficiency and allows for the use of much lower sterilant amounts and sterilization cycle times than would be expected from using hydrogen peroxide and ozone in combination.

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    REIVINDICACIONES 1. Un método para la esterilización de un articulo en una cámara sellable de esterilización, que comprende las etapas de:a. colocar el articulo en la cámara de esterilización, b. sellar la cámara, c. evacuar la cámara hasta que se alcance un vacío a una primera presión a la cual una solución acuosa evaporada de peróxido de hidrógeno, que incluye un componente de vapor de agua y un componente de vapor de peróxido de hidrógeno, permanece en la fase de vapor a la temperatura de una atmósfera en la cámara, d. interrumpir toda remoción de cualquier componente de la atmósfera de la cámara después de aplicar el vacío al menos hasta el final de un segundo periodo de exposición,e. durante un primer periodo de exposición, humidificar la atmósfera de la cámara únicamente por inyectar solución acuosa de peróxido de hidrogeno evaporada en la cámara sellada, y terminar la inyección una vez que una segunda presión preseleccionada, mayor que la primer presión, es alcanzada en la cámara de esterilización sellada, en donde la inyección de la solución acuosa de peróxido de hidrogeno evaporada incluye inyectar pulsos repetidos de la solución acuosa de peróxido de hidrogeno evaporada a un volumen de pulso para controlar la condensación selectiva del componente de vapor de peróxido de hidrógeno sobre el artículo fuera de la solución, f. durante el segundo período de exposición después del primera período de exposición, inyectar un agente esterilizante seco que contiene gas a la cámara, por lo que la humidificación de la atmósfera de la cámara mejora la eficacia de la esterilización del esterilizante seco para conseguir la esterilización del artículo;g. retirar el esterilizante residual de la cámara al final del segundo período de exposición, y h. retirar el artículo de la cámara. 2. El método de la reivindicación 1, en donde el esterilizante seco es ozono seco o gas que contiene óxido nítrico. 3. El método de la reivindicación 1, en donde el esterilizante seco es gas que contiene ozono.
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    4. El método según la reivindicación 1, en donde el volumen de pulso es menor que 75pL de solución de peróxido de hidrógeno líquido. 5. El método según la reivindicación 1, en donde el volumen de pulso es menor que 35pL. 6. El método según la reivindicación 5, en donde el volumen de pulso es de aproximadamente 20pL. 7. El método según la reivindicación 1, en donde las etapas c) a g), se repiten al menos una vez 8. El método según la reivindicación 1, en donde la solución es una solución de peróxido de hidrógeno al 50%. 9. El método según la reivindicación 3, en donde una cantidad de ozono en el intervalo de 1-10 mg por litro de la atmósfera de esterilización se inyecta en la etapa de inyección. 10. El método según la reivindicación 1, en donde la primera presión es 1.33 mbar. 11. Un método para la esterilización de un artículo en una cámara sellable de esterilización, que comprende las etapas de:a. colocar el artículo en la cámara de esterilización, b. sellar la cámara, c. evacuar la cámara hasta que se alcance un vacío a una primera presión a la cual una solución acuosa evaporada de peróxido de hidrógeno, que incluye un componente de vapor de agua y un componente de vapor de peróxido de hidrógeno, permanece en la fase de vapor a la temperatura de una atmósfera en la cámara, d. interrumpir toda remoción de cualquier componente de la atmósfera de la cámara después de aplicar el vacío al menos hasta el final de un segundo periodo de exposición, e. durante un primer periodo de exposición, humidificar la atmósfera de la cámara únicamente por inyectar solución acuosa de peróxido de hidrogeno evaporada en la cámara INSTITUTf sellada, y terminar la inyección una vez que una segunda presión preseleccionada, mayor que la primer presión, es alcanzada en la cámara de esterilización sellada, en donde la inyección de la solución acuosa de peróxido de hidrogeno evaporada incluye inyectar pulsos repetidos de la solución acuosa de peróxido de hidrogeno evaporada a un volumen de pulso menor de 75pL de solución de peróxido de hidrogeno líquido para controlar la condensación selectiva del componente de vapor de peróxido de hidrógeno sobre el artículo fuera de la solución, f. durante el segundo período de exposición después del primera período de exposición, inyectar -un agente esterilizante seco que contiene gas a la cámara, por lo que la humidificación de la atmósfera de la cámara mejora la eficacia de la esterilización del esterilizante seco para conseguir la esterilización del artículo;g. retirar el esterilizante residual de la cámara al final del segundo período de exposición, y h. retirar el artículo de la cámara. 12. El método de la reivindicación 11, en donde el esterilizante seco es ozono seco o gas que contiene óxido nítrico. 13. El método de la reivindicación 11, en donde el esterilizante seco es gas que contiene ozono. 14. El método según la reivindicación 11, en donde el volumen 15. de pulso es menor según que la 35pL. reivindicación 14, en donde el El método volumen de pulso es de aproximadamente 20pL. 16. El método según la reivindicación 11, en donde las etapas c ) a g), se repiten al menos una vez. 17. El método según la reivindicación 11, en donde la solución es una solución de peróxido de hidrógeno al 50 %. 18 . El método según la reivindicación 13, en donde una cantidad de ozono en el intervalo de 1-10 mg por litro de la atmósfera de esterilización se inyecta en la etapa de inyección. 19. El método según la reivindicación 11, en donde la primera presión es aproximadamente 1.33 mbar. 20. Un método para controlar la condensación de peróxido de hidrógeno a una temperatura preseleccionada dentro de una cámara de esterilización sellada que incluye un artículo a esterilizar, que comprende las etapas de: a. evacuar la cámara sellada para crear una cámara sellada, evacuada con un vacío a una primera presión a la cual una solución acuosa evaporada de peróxido de hidrógeno que tiene una primera concentración de peróxido de hidrógeno y que incluye un componente de vapor de agua y un componente de vapor de peróxido de hidrógeno, permanece en la fase de vapor a la temperatura preseleccionada;b. evaporar la solución acuosa de peróxido de hidrógeno para formar una solución de peróxido de hidrógeno evaporada que .tiene un componente de vapor de agua y un componente de vapor de peróxido de hidrógeno;c. inyectar pulsos repetidos de la solución de peróxido
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    5 de hidrógeno evaporada en la cámara sellada, evacuada, y terminar la inyección una vez que se alcance en la cámara una segunda presión preseleccionada, mayor a la primera presión, teniendo los pulsos un volumen seleccionado para controlar la condensación selectiva del componente de vapor de peróxido de
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    10 hidrógeno para crear una capa de micro-condensación de peróxido de hidrógeno sobre el artículo, dicha capa tiene una segunda concentración de peróxido de hidrógeno más alta que la primera concentración de peróxido de hidrógeno. 21. El método según la reivindicación 20, en donde el 15 volumen de pulso se selecciona para evitar también la condensación del peróxido de hidrógeno en un punto de inyección en la cámara. 22. El método según la reivindicación 20, en donde la primera presión es de 133.32 Pa (1 Torr). . 20 23. El método según la reivindicación 22, en donde la segunda presión preseleccionada está en el intervalo de 2266.48-7199.4 Pa (17-54 Torr). 24. El método según la reivindicación 20, en donde el volumen de pulso es en la mayoría 75pL. 25 25. El método según la reivindicación 24, en donde el volumen de pulso es menor que 35pL. 26. El método según la reivindicación 25, en donde el volumen de pulso es aproximadamente 20pL. 27. El método según la reivindicación 20, en donde la segunda presión preseleccionada está en el intervalo de 2266.48-7199.4 Pa (17-54 Torr) y el volumen de pulso es en la mayoría 75pL. 28. El método según la reivindicación 22, en donde la segunda presión preseleccionada es 2666.44 Pa (20 Torr). 10 29. El método según la reivindicación 28, en donde la primera concentración de peróxido de hidrógeno es 30-59%. 30. El método según la reivindicación 29, en donde la primera concentración de peróxido de hidrógeno es de 50%.
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