Nova Patents
LT2298288T

Coated tablet formulation and method

Abstract

This record has no abstract on file.

Term

Term ended

Projected expiry passed 26 May 2025, 1.3 years ago.

  1. Priority
  2. Filed
  3. Published
  4. Projected expiry
  5. Today

13 claims: 1 independent, 12 dependent

  1. 1
    Padengta tabletė, apimanti tabletės šerdį ir a) vidinį izoliuojančios dangos sluoksnį, uždėtą ant tabletės šerdies, kur vidinis izoliuojančios dangos sluoksnis apima polimerinės dangos kompoziciją, apimančią polimerą polivinilo alkoholio (PVA) pagrindu ir plastifikatorių;b) antrą dangos sluoksnį, apimantį vaistą, uždėtą ant tabletės šerdies vidinio izoliuojančios dangos sluoksnio, kur antras dangos sluoksnis apima saksagliptiną arba jo farmaciniu požiūriu priimtiną druską, ir polimerinės dangos kompoziciją, apimančią polimerą PVA pagrindu ir plastifikatorių;ir c) išorinį apsauginės dangos sluoksnį, uždėtą ant antro tabletės šerdies dangos sluoksnio, kur išorinis apsauginės dangos sluoksnis apima dangos sluoksnio kompoziciją, apimančią polimerą PVA pagrindu ir plastifikatorių, ir kur antras dangos sluoksnis susideda iš 0,1 - 70 masės % vaisto ir 30 - 99,5 masės % dangos polimero, skaičiuojant pagal antrojo dangos sluoksnio masę.
  2. 2
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur polimerinės dangos kompozicija antrame dangos sluoksnyje sudaro bent 2 mg su 200 mg tabletės šerdimi ir saksagliptinas arba jo farmaciniu požiūriu priimtina druska sudaro bent 0,2 mg su 200 mg tablete.
  3. 3
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur polimeras PVA pagrindu antrame dangos sluoksnyje yra toks pat kaip polimeras PVA pagrindu kituose dangos sluoksniuose.
  4. 4
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur polimeras PVA pagrindu apima polivinilo alkoholį.
  5. 5
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur antrame dangos sluoksnyje saksagliptino arba jo farmaciniu požiūriu priimtinos druskos kiekis yra intervale nuo 0,2 iki 140 mg ir polimero dangos kiekis yra intervale nuo 2 iki140 mg ir polimero kiekis kiekviename, tiek vidiniame izoliuojančios dangos sluoksnyje, tiek ir išoriniame apsauginės dangos sluoksnyje, yra intervale nuo apytiksliai 1 iki apytiksliai 100 mg.
  6. 6
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur tabletės šerdis apima vieną arba kelis užpildus, nebūtinai vieną arba kelis rišiklius, nebūtinai vieną arba kelis paskirstytojus ir nebūtinai vieną arba kelis tabletavimo slydiklius.
  7. 7
    Padengta tabletė pagal 6 punktą, kur tabletės šerdis yra sudaryta iš mikrokristalinės celiuliozės, laktozės monohidrato, kroskarmeliozės natrio ir magnio stearato.
  8. 8
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur vietoj tabletės šerdies yra naudojama pradinė tabletė.
  9. 9
    Padengta tabletė pagal 8 punktą, kur pradinė tabletė yra kitų vaistų tabletė.
  10. 10
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, turinti tokią sudėtį:
  11. 11
    Padengta tabletė pagal 1 punktą, kur 5 mg aktyvumui antras dangos sluoksnis susideda iš 5 mg saksagliptino arba jo farmaciniu požiūriu priimtinos druskos ir 5 mg dangos polimero pagrindu, ir 2,5 mg aktyvumui dangos sluoksnis susideda iš 2,5 mg saksagliptino arba jo farmaciniu požiūriu priimtinos druskos ir 20 mg dangos polimero pagrindu.
  12. 12
    Padengtos tabletės pagal 1 punktą gamybos būdas, kuriame:a) paruošia tabletės šerdį;b) tabletę padengia vidinio izoliuojančios dangos sluoksnio kompozicija, kuri apima bent vieną dangos polimerą PVA pagrindu ir plastfikatorių;c) padengtą tabletę džiovina, siekiant ant jos sudaryti vidinį izoliuojančios dangos sluoksnį;d) taip gautą padengtą tabletę padengia antro dangos sluoksnio kompozicija, kuri apima vaistą, kur vaistas yra saksagliptinas arba jo farmaciniu požiūriu priimtina druska, ir bent vieną dangos polimerą PVA pagrindu ir plastifikatorių;e) taip padengtą tabletę džiovina, siekiant sudaryti ant jos antrą dangos sluoksnį;ir f) taip gautą padengtą tabletę padengia trečio išorinės apsauginės dangos sluoksnio kompozicija, kuri apima bent vieną dangos polimerą PVA pagrindu ir plastifikatorių;ir g) taip gautą padengtą tabletę džiovina, siekiant sudaryti padengtą tabletę pagal išradimą.
  13. 13
    Būdas pagal 12 punktą, kur dangos sluoksnius taiko kaip dangos PVA pagrindu bent vieno polimero ir plastifikatoriaus suspensiją.
Independent claims13