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JP6821079B2

Device for subcutaneous delivery of fluid medicament

Abstract

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JP6821079B2, drawing sheet 1
Sheet 1 of 77

Term

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Expires 1 June 2040.

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25 claims: 19 independent, 6 dependent

  1. 1
    使用者の皮膚内への、または使用者の皮膚を通した流動性医薬品の送達用の装置であって、 ほぼT型の構造を有する再利用可能部分と、該再利用可能部分に連結可能な使い捨て可能部分とを備え、 前記再利用可能部分が、 第1のリザーバーの側面に接する 第1の側面と、 第2のリザーバーの側面に接する 第2の側面とを有する中央足部;前記中央足部内に収容された駆動部品;および前記駆動部品を制御するための制御ユニットを備え、 前記第2の側面は第1の側面の反対側に位置し、 前記使い捨て可能部分が、流動性医薬品を入れるための第1のリザーバー;第1のリザーバー内で第1の送りねじによって移動可能な第1のプランジャーヘッド;および第1の送りねじのねじ山と噛み合うねじ山を有し、自体の回転により第1の送りねじを移動させることができる第1のナットを備え、 前記再利用可能部分に前記使い捨て可能部分を取り付けると、第1のナットが、前記駆動部品と動作可能に連結されて、該駆動部品により、前記制御ユニットによって制御可能な方向に回転可能とな り 、 前記使い捨て可能部分が、 さらなる流動性医薬品を入れるための第2のリザーバー;第2のリザーバー内で第2の送りねじによって移動可能であり、第2のリザーバーから前記さらなる流動性医薬品を吐出させるための第2のプランジャーヘッド;および 第2の送りねじを移動させることができる第2のナット をさらに備え、 前記再利用可能部分に前記使い捨て可能部分を取り付けると、第2のナットが、前記駆動部品と動作可能に連結されて、該駆動部品により、前記制御ユニットによって制御可能な方向に回転可能となり、 第1のリザーバーに有する流動性医薬品に関連する特性を測定する、上記中央足部の第1側面に含まれる第1のセンサと、第2のリザーバーに有する流動性医薬品に関連する特性を測定する、上記中央足部の第2側面に含まれる第2のセンサとを備える 、装置。
  2. 2
    第1のリザーバーが第1のブッシングを備え、第1のナットが、該第1のブッシングによってこれと同心に固定され、かつ該第1のブッシング内で回転可能であり、該第1のナットが、自体の回転により、その回転方向に応じた方向に第1の送りねじを直線的に移動させるように構成されている、請求項1に記載の装置。
  3. 3
    第1のナットが、第1のブッシング内に挿入可能であり、該第1のブッシングによって軸方向の移動がロックされる、請求項2に記載の装置。
  4. 4
    前記再利用可能部分が、第1のリザーバーから第1の送りねじを後退させた際に該第1の送りねじを収容するための第1の空洞をさらに備える、請求項2に記載の装置。
  5. 5
    第2のリザーバーが第2のブッシングを備え、第2のナットが、該第2のブッシングによってこれと同心に固定され、かつ該第2のブッシング内で回転可能であり、該第2のナットが、自体の回転により、その回転方向に応じた方向に第2のリザーバー内で第2の送りねじおよび第2のプランジャーヘッドを直線的に移動させるように構成されている、 請求項1 に記載の装置。
  6. 6
    前記駆動部品が、第1のプランジャーヘッドと第2のプランジャーヘッドの両方を同時に駆動するように構成されている、 請求項1 に記載の装置。
  7. 7
    前記駆動部品が、第1のプランジャーヘッドと第2のプランジャーヘッドをそれぞれ別々に駆動するように構成されている、 請求項1 に記載の装置。
  8. 8
    前記再利用可能部分が、第2のリザーバーから第2の送りねじを後退させた際に該第2の送りねじを収容するための第2の空洞を備える、 請求項1 に記載の装置。
  9. 9
    前記再利用可能部分が、前記装置の動作モードを選択するコントロールボタンをさらに備える、 請求項1 に記載の装置。
  10. 10
    前記動作モードが、前記制御ユニットが前記駆動部品を制御して 前記第1のリザーバー及び/又は第2のリザーバーに取り付けられた 輸液セットに前記医薬品を充填するモード;前記制御ユニットが前記駆動部品を制御して所望の速度またはスケジュールで使用者に前記医薬品を送達する医薬品送達モード;前記制御ユニットが前記駆動部品を制御して、(i)第1のプランジャーヘッドを後退させて第1のリザーバーを充填する動作、(ii)第2のプランジャーヘッドを後退させて第2のリザーバーを充填する動作、および(iii)第1のプランジャーヘッドおよび第2のプランジャーヘッドの両方を後退させて第1のリザーバーおよび第2のリザーバーの両方を充填する動作の少なくとも1つを行う充填モード;ならびに一時停止モードからなる動作モード群から選択される、 請求項9 に記載の装置。
  11. 11
    (i)前記使い捨て可能部分の外表面と使用者の皮膚表面の間の接触を検知するための接触センサ、および(ii)前記再利用可能部分と前記使い捨て可能部分の間の接続を判定するための接続センサのうちの少なくとも一方をさらに備える、 請求項1 に記載の装置。
  12. 12
    前記装置が、使用者の少なくとも1つの生理学的特徴を検知するための生理学的センサをさらに備え、該生理学的センサが、(i)前記使用者の皮膚温度を測定するための温度センサ、(ii)前記使用者の発汗量を測定するための導電率センサ、(iii)前記使用者の身体動作を測定するための運動センサ、(iv)神経活動センサ、(v)酸素飽和度センサ、(vi)腸の活動を測定するための音センサ、(vii)前記使用者の心拍数を検出するためのECGセンサ、(viii)前記使用者の筋痙攣を検出するためのEMGセンサ、または(ix)前記(i)~(viii)の任意の組み合わせを備える、 請求項1 に記載の装置。
  13. 13
    前記装置が、第1のリザーバーおよび第2のリザーバーの少なくとも一方に流体連結され、これらのリザーバーの少なくとも一方から使用者の皮下組織に前記流動性医薬品を送達することができるカニューレ;ならびに前記装置または前記流動性医薬品の少なくとも1つの機能性パラメータを検知するための機能性センサをさらに備え、 前記機能性センサが、流量センサ、圧力センサ、直流電流センサ、前記カニューレまたは第1のリザーバーもしくは第2のリザーバー内の前記流動性医薬品の温度を測定する温度センサ、およびこれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを備える、 請求項1 に記載の装置。
  14. 14
    第1のリザーバーもしくは第2のリザーバーまたは両方のリザーバー内の前記流動性医薬品が、レボドパ、カルビドパまたはその組み合わせを含む、 請求項1 に記載の装置。
  15. 15
    第1のリザーバー内の第1のプランジャーヘッドの位置と第2のリザーバー内の第2のプランジャーヘッドの位置に関係なく、第1のリザーバーまたは第2のリザーバー内の流動性医薬品の量とも関係なく、前記再利用可能部分と前記使い捨て可能部分を連結および分離することができる、 請求項1 に記載の装置。
  16. 16
    前記再利用可能部分が、第1の方向で前記使い捨て可能部分と連結することができ、該第1の方向から180度回転させた第2の方向でも前記使い捨て可能部分と連結することができ、いずれの方向においても、第1のナットおよび第2のナットのそれぞれが、前記駆動部品の負荷歯車と噛み合う、 請求項1 に記載の装置。
  17. 17
    前記再利用可能部分が前記使い捨て可能部分に対して特定の方向にある場合にのみ、これらの部分を連結することができる、 請求項1 に記載の装置。
  18. 18
    前記再利用可能部分と前記使い捨て可能部分を連結した場合に、第1のセンサが、第1のリザーバーに対向し、該第1のリザーバーに収容されている流体の量に関する出力を提供するように構成されており、第2のセンサが、第2のリザーバーに対向し、該第2のリザーバーに収容されている流体の量に関する出力を提供するように構成されている、 請求項1 に記載の装置。
  19. 19
    前記中央足部が、前記再利用可能部分と前記使い捨て可能部分を磁力で連結することを可能にする磁石を備える、 請求項18 に記載の装置。
  20. 20
    前記駆動部品が、モーターおよび遊星歯車を備え、該遊星歯車が、駆動歯車、アイドラ歯車および負荷歯車を直列に備え、第1のナットが、該負荷歯車側の相手形状に噛み合うことができる形状を備える、請求項1に記載の装置。
  21. 21
    前記使い捨て可能部分が、使用者の皮膚に接着することができる外表面をさらに備える、請求項1に記載の装置。
  22. 22
    前記装置が、前記外表面に接着された粘着層をさらに備え、該粘着層の皮膚表面側が、連続して配置された粘着剤を備え、その反対側である該粘着層の装置側が、不連続に配置された粘着剤を備える、 請求項21 に記載の装置。
  23. 23
    前記使い捨て可能部分が、第1のリザーバーと流体連結されたカニューレをさらに備え、該カニューレが、該第1のリザーバーから使用者の皮下組織に前記流動性医薬品を送達することができる、請求項1に記載の装置。
  24. 24
    前記再利用可能部分への前記使い捨て可能部分の取り付けが、磁力、スナップ接続またはその組み合わせを使用して行うことができる、請求項1に記載の装置。
  25. 25
    前記再利用可能部分に前記使い捨て可能部分を取り付ける際および該再利用可能部分に該使い捨て可能部分を取り付けた場合に、該再利用可能部分と該使い捨て可能部分が同じ平面上にある、請求項1に記載の装置。
Independent claims25