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ES2240236T3

Biodegradable polymer composition

Abstract

A pharmaceutical system suitable for forming a biodegradable article for use in the body, comprising: a fluid composition of a biodegradable and biocompatible branched thermoplastic polymer that is at least substantially insoluble in an aqueous medium, water or a body fluid, and an organic solvent biocompatible that is at least slightly soluble in an aqueous medium, water or a body fluid.

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20 claims: 3 independent, 17 dependent

  1. 1
    ES 2 240 236 T3 REIVINDICACIONES 1. Un sistema farmacéutico adecuado para formar un artículo biodegradable para usar en el cuerpo, que comprende:una composición fluida de un polímero termoplástico ramificado biodegradable y biocompatible que es al menos substancialmente insoluble en un medio acuoso, agua o un fluido corporal, y un disolvente orgánico biocompatible que es al menos ligeramente soluble en un medio acuoso, agua o un fluido corporal.
  2. 2
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el polímero termoplástico ramificado biodegradable y biocompatible tiene cadenas o esqueletos de polímero que contienen grupos de conexión de unidades monómeras seleccionados del grupos que consiste en éster, amida, uretano, anhídrido, carbonato, urea, esteramida, acetal, cetal, ortocarbonato y cualquier grupo funcional orgánico que pueda hidrolizarse mediante reacción enzimática o hidrolítica y cualquier combinación de los mismos.
  3. 3
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el polímero termoplástico ramificado biodegradable y biocompatible se forma al menos en parte a partir de un monómero que tiene al menos tres grupos funcionales.
  4. 4
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el disolvente orgánico biocompatible es un compuesto orgánico, alifático, arílico o arilalquílico cíclico, lineal o ramificado que es líquido a temperatura ambiente y fisiológica y contiene al menos un grupo funcional seleccionado del grupo que consiste en alcoholes, cetonas, éteres, aminas, amidas, ésteres, carbonatos, sulfóxidos, sulfonas y combinaciones de los mismos.
  5. 5
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el disolvente orgánico biocompatible se selecciona de un grupo que consiste en N-metil-2-pirrolidona, 2-pirrolidona, alcanoles de 2 a 6 átomos de carbono, propilenglicol, solcetal, acetona, acetato de metilo, acetato de etilo, lactato de etilo, metil-etil-cetona, dimetilformamida, dimetilsulfóxido, dimetilsulfona, tetrahidrofurano, caprolactama, decilmetilsulfóxido, ácido oleico, carbonato de propileno, triacetina, N,N-dietil-m-toluamida o 1-dodecilazacicloheptan-2-ona.
  6. 6
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además uno o más agentes biológicamente activos.
  7. 7
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el agente biológicamente activo es una substancia usada para el tratamiento, la prevención, el diagnóstico, la curación o la mitigación de una enfermedad o dolencia, una substancia que afecta a la estructura o la función del cuerpo, o profármacos, que se convierten en biológicamente activos o más activos después de que se hayan situado en un ambiente fisiológico predeterminado.
  8. 8
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el agente biológicamente activo se selecciona de un grupo que consiste en agentes anabólicos, antiácidos, agentes antiasmáticos, agentes anticolesterolémicos y antilipídicos, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidiarreicos, antieméticos, agentes antiinfecciosos incluyendo agentes antibacterianos y antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, agentes antimaniacos, agentes antimetabolíticos, antinauseantes, agentes antineoplásticos, agentes antiobesidad, agentes antipiréticos y analgésicos, agentes antiespasmódicos, agentes antitrombóticos, agentes antitusivos, agentes antiuricémicos, agentes antianginales, antihistamidas, supresores del apetito, materiales biológicos, dilatadores cerebrales, dilatadores coronoarios, broncodilatadores, agentes citotóxicos, descongestivos, diuréticos, agentes de diagnóstico, agentes eritropoyéticos, espectorantes, sedantes gastrointestinales, agentes hiperglucémicos, hipnóticos, agentes hipoglucémicos, agentes inmunomoduladores, resinas de intercambio iónico, laxantes, suplementos minerales, agentes mucolíticos, fármacos neuromusculares, vasodilatadores periféricos, psicotrópicos, sedantes, estimulantes, agentes tiroideos y antitiroideos, agentes de crecimiento de tejidos, relajantes uterinos, vitaminas o materiales antigénicos.
  9. 9
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el agente biológicamente activo se selecciona de un grupo que consiste en inhibidores de andrógenos, polisacáridos, factores de crecimiento, hormonas, factores antiangiogénesis, dextrometorfano, hidrobromuro de dextrometorfano, noscapina, citrato de carbetapentano, hidrocloruro de clofedianol, maleato de clorfeniramina, tartrato de fenindamina, maleato de pirilamina, succinato de doxilamina, citrato de feniltoloxamina, hidrocloruro de fenilefrina, hidrocloruro de fenilpropanolamina, hidrocloruro de pseudoefedrina, efedrina, fosfato de codeína, sulfato de codeína, morfina, suplementos minerales, colestiramina, Nacetilprocainamida, acetaminofeno, aspirina, ibuprofeno, hidrocloruro de fenilpropanolamina, cafeína, guaifenesina, hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, péptidos, polipéptidos, proteínas, aminoácidos, hormonas, interferones, citoquinas y vacunas.
  10. 10
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el porcentaje de sólidos del polímero termoplástico ramificado en la composición fluida está en el intervalo de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 95% en peso, preferiblemente de aproximadamente 2% en peso a aproximadamente 80% en peso, más preferiblemente de aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 70% en peso, lo más preferiblemente de aproximadamente 30% en peso a aproximadamente 80% en peso con relación al peso total de la composición fluida.
  11. 11
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, que es capaz de formar una matriz microporosa durante su contacto con un medio acuoso, agua o un fluido corporal, en el que la matriz es un núcleo rodeado por una ES 2 240 236 T3 envuelta, conteniendo el núcleo poros de diámetros de aproximadamente 1 a 600 micras, y conteniendo la envuelta poros de diámetros más pequeños que los de los poros del núcleo.
  12. 12
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 11, en el que los poros de la envuelta son de un tamaño tal que la envuelta es funcionalmente no porosa en comparación con el núcleo.
  13. 13
    Un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la composición fluida puede convertirse en sujeciones, microcápsulas, micropartículas, implantes o revestimientos sobre implantes.
  14. 14
    Un artículo biocompatible que se produce ex vivo o in situ poniendo en contacto un medio acuoso, agua o un fluido corporal y una composición fluida de un polímero termoplástico ramificado biodegradable y biocompatible, que es al menos substancialmente insoluble en un medio acuoso, agua o un fluido corporal, y un disolvente orgánico biocompatible que es al menos ligeramente soluble en un medio acuoso, agua o un fluido corporal.
  15. 15
    Un artículo de acuerdo con la reivindicación 14, que está en la forma de una o más sujeciones absorbibles, una o más microcápsulas, una o más micropartículas, uno o más implantes o uno o más revestimientos sobre un implante.
  16. 16
    Un artículo de acuerdo con la reivindicación 16, que está implantado en tejido vivo.
  17. 17
    Uso de un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 6, para la fabricación de un medicamento para usar en un método para la liberación controlada de un agente biológicamente activo, que comprende situar en el cuerpo un sistema farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 6 y permitir que el sistema farmacéutico forme un implante in situ que contiene el agente biológicamente activo.
  18. 18
    Un uso de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el sistema farmacéutico está adaptado como un implante, una inyección, microcápsulas, sujeciones absorbibles, material para tratar lesiones óseas, o un revestimiento sobre un dispositivo de implante adecuado para la liberación de fármaco controlada y para proporcionar un efecto biológico, terapéutico o fisiológico en un organismo vivo.
  19. 19
    Una matriz de liberación sostenida que comprende un polímero termoplástico ramificado biodegradable y biocompatible que es al menos substancialmente insoluble en un medio acuoso, agua o un fluido corporal, y uno o más agentes biológicamente activos, teniendo la matriz una estructura substancialmente sólida que comprende un núcleo rodeado por una envuelta, conteniendo el núcleo poros de diámetros de aproximadamente 1 a 600 micras y conteniendo la envuelta poros de diámetros menores que los de los poros de los núcleos.
  20. 20
    Una matriz de liberación sostenida de acuerdo con la reivindicación 19, que comprende además hasta aproximadamente 40% en peso, preferiblemente 30% en peso, más preferiblemente 20% en peso, lo más preferiblemente 10% en peso, de un disolvente orgánico biocompatible que es soluble o insoluble en agua y es al menos ligeramente dispersable en un fluido corporal dentro de tejido vivo, siendo el porcentaje en peso relativo al peso total de la matriz.
Independent claims20