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ES2219360T3

Taste masked pharmaceutical liquid formulations

Abstract

An orally consumable liquid composition comprising a pharmaceutically active agent in the form of particles contained in a liquid suspension with a pH greater than 6.0, each particle comprising a pharmaceutically active agent core, optionally associated with pharmaceutically inactive adjuvants; the core being coated with an effective taste masking amount of a mixture of polymers of (a) dimethylaminoethyl methacrylate and neutral methacrylic acid ester (MM / MAE) and (b) a cellulose ester, in an aqueous vehicle, the polymer weight ratio between cellulose ester and MM / MAE from 40:60 to 90:10.

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17 claims: 15 independent, 2 dependent

  1. 1
    Una composición líquida consumible por vía oral que comprende un agente farmacéuticamente activo en forma de partículas contenido en una suspensión líquida con un pH mayor de 6,0, comprendiendo cada partícula un núcleo de agente farmacéuticamente activo, opcionalmente asociado con adyuvantes farmacéuticamente inactivos; estando el núcleo recubierto con una cantidad eficaz enmascaradora de sabor de una mezcla de polímeros de (a) metacrilato de dimetilaminoetilo y éster de ácido metacrílico neutro (MM/MAE) y (b) un éster de celulosa, en un vehículo acuoso, siendo la proporción en peso de polímeros entre éster de celulosa y MM/MAE de 40:60 a 90:10.
  2. 2
    La composición líquida consumible por vía oral de la reivindicación 1 en la que el nivel de recubrimiento de la partícula está entre 40% y 120% en peso del recubrimiento en relación con el peso de las partículas de agente activo encapsuladas.
  3. 3
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 1 en el que la proporción en peso de polímeros entre éster de celulosa y MM/MAE es 60:40.
  4. 4
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 1 en el que el éster de celulosa se selecciona de acetato de celulosa, acetato butirato de celulosa y triacetato de celulosa.
  5. 5
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 1 en el que el agente activo se selecciona de fármacos antibióticos, fármacos analgésicos, fármacos antiinflamatorios, fármacos gastrointestinales, antihistamínicos, descongestionantes, antidepresivos, antipsicóticos, antivirales, oncolíticos, vacunas, antiepilépticos, fármacos antiasma y antiespasmódicos.
  6. 6
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 1 en el que las partículas de agente activo recubiertas están mezcladas con uno o más adyuvantes farmacéuticamente aceptables.
  7. 7
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 1 en el que las partículas de agente activo recubiertas están mezcladas con un agente alcalinizante.
  8. 8
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 1 en el que el agente activo es levofloxacino.
  9. 9
    La composición líquida consumible por vía oral de la reivindicación 6 en la que el éster de celulosa es acetato de celulosa y el polímero de MM/MAE es Eudragit E100 y en la que la proporción entre acetato de celulosa y EUDRAGIT E100 es 60:40 a 70:30.
  10. 10
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 8 en el que la proporción en peso de polímeros es 60/40.
  11. 11
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 8 en el que el nivel de recubrimiento va desde 90% hasta 120% del peso inicial de las partículas.
  12. 12
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 8 en el que el nivel de recubrimiento es 111% del peso inicial de las partículas.
  13. 13
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 8 en el que las partículas de levofloxacino recubiertas están mezcladas con uno o más adyuvantes farmacéuticamente aceptables.
  14. 14
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 8 en el que las partículas de levofloxacino recubiertas están mezcladas con un agente alcalinizante.
  15. 15
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 14 en el que el agente alcalinizante es bicarbonato de sodio.
  16. 16
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 13 en el que los adyuvantes se seleccionan de saborizantes, edulcorantes, agentes espesantes, y colorantes.
  17. 17
    El líquido consumible por vía oral de la reivindicación 13 seleccionado entre los que tienen la siguiente fórmula:Componente g/5ml g/5ml Levofloxacino 0,125^{a} 0,250^{a} Eudragit E100 0,05^{a} 0,10^{a} (Continuación) Componente g/5ml g/5ml Acetato de Celulosa, NF 0,075^{a} 0,15^{a} Bicarbonato de Sódio, USP 0,02 0,02 Celulosa microcristalina + Carboximetil Celulosa, NF (Avicel RC591) 0,275 0,275 Sacarosa, NF (Granulado Especial de Baker) 2,5 2,5 Sabor de chicle N \textamp A 0,001 --- Sabor de ponche de frutas N \textamp A --- 0,0075 Rojo#40 FD \textamp C 0,00015 0,002 Agua cs ad 5,0 ml 5,0 ml
Independent claims17