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ES2192136A1

Pharmaceutical compositions for the treatment or prevention of osteoporosis

Abstract

Pharmaceutical compositions for the treatment or prevention of osteoporosis. Oral pharmaceutical composition, in the form of chewable tablets, effervescent granules or effervescent tablets, stable and with improved technical and organoleptic characteristics, containing a salt of fluoride ions, vitamin D and elemental calcium in salt form, together with suitable amounts of pharmaceutically acceptable excipients , useful for the treatment or prevention of osteoporosis or other bone diseases, characterized by the loss of bone mass.

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  1. 1
    ES 2 192 136 A1 REIVINDICACIONES 1. Composicióon farmacóeutica oral, estable y con caracterósticas tóecnicas y organolóepticas mejoradas, que comprende:- entre 100 U.I. y 4000 U.I de vitamina D;- entre 500 y 600 mg de calcio elemental;- entre 2 y 15 mg de iones fluoruro;caracterizada porque ademaós comprende: - entre 0.1 y 1 % de un edulcorante de sabor intenso seleccionado entre el grupo formado por aspartamo, sacarina sóodica, ciclamato sóodico, acesulfamo potaósico y sus mezclas.
  2. 2
    Composicioón seguón la reivindicacióon 1, caracterizada porque los iones fluoruro provienen de una sal de fluoruro seleccionada entre el grupo formado por fluoruro soódico, monofluorofosfato sóodico y sus mezclas.
  3. 3
    Composicióon seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el fluoruro sóodico se ha granulado previamente con un material gastrorresistente que permite una liberacioón sostenida del principio activo de tal forma que se consigue retrasar suficientemente en el tiempo la liberacióon del principio activo, con el fin de evitar la coexistencia de iones fluoruro e iones calcio y ademóas se consigue una liberacióon sostenida de tal modo que se evitan picos plasmóaticos de iones fluoruro que excedan los niveles tóoxicos para óestos.
  4. 4
    Composicióon seguón la reivindicacióon anterior, caracterizada porque el material utilizado para la granulacioón del fluoruro soódico se selecciona entre el grupo formado por derivados de celulosa, polómeros acrólicos metacrólicos, behenato de glicerilo y sus mezclas.
  5. 5
    Composicioón seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores 3 a 4, caracterizada porque el material utilizado para la granulacióon del fluoruro soódico es etilcelulosa.
  6. 6
    Composicióon seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el calcio elemental proviene de una sal de calcio elegida entre el grupo formado por carbonato de calcio, pidolato de calcio, lactato de calcio, citrato de calcio, gluconato de calcio, cloruro de calcio, glucoheptonato de calcio, fosfato de calcio, glicerofosfato de calcio, y sus mezclas.
  7. 7
    Composicioón seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sal cóalcica utilizada se selecciona entre el grupo formado por carbonato de calcio, gluconato de calcio, lactato de calcio, citrato de calcio y sus mezclas.
  8. 8
    Composicioón seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sal cóalcica utilizada es carbonato de calcio.
  9. 9
    Composicioón seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sal cóalcica se ha granulado previamente con un aglutinante seleccionado entre el grupo formado por maltodextrinas y almidoón pregelatinizado.
  10. 10
    Composicioón seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque ademaós comprende entre 0.01 y 1 % del peso de la composicioón, de uno o varios aromas seleccionados entre el grupo formado por esencia de naranja, limoón, fresa, esencias de frutas del bosque, menta y anós.
  11. 11
    Composicióon seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque ademaós comprende entre 1 y 30% del peso de la composicióon de un edulcorante de sabor poco intenso.
  12. 12
    Composicioón seguón la reivindicacioón 11, caracterizada porque el edulcorante de sabor poco intenso se selecciona entre el grupo formado por sorbitol, manitol, xilitol, fructosa, maltosa, maltitol, lactitol, y sus mezclas.
  13. 13
    Composicióon seguón cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 12, caracterizada porque ademaós comprende entre 1 y 12 % del peso total de la composicióon, de un excipiente con caracterósticas ES 2 192 136 A1 disgregantes y aglutinantes seleccionado entre el grupo formado por crospovidona, croscarmelosa y derivados de celulosa.
  14. 14
    Composicioén seguén la reivindicaciéon 13, caracterizada porque el derivado de celulosa es hidroxipropilcelulosa.
  15. 15
    Composicioén seguén cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 14, caracterizada porque contiene ademéas éacido cétrico.
  16. 16
    Composiciéon seguén cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque contiene ademéas uno o varios agentes liberadores de CO2 seleccionados entre el grupo formado por carbonatos de metales alcalinos o bicarbonatos de metales alcalinos, junto con un agente inductor de la liberacioén del CO2 por el anterior, seleccionado entre el grupo formado por éacidos orgaénicos, sales éacidas de éacidos orgaénicos y sus mezclas.
  17. 17
    Composiciéon seguén la reivindicaciéon 16, caracterizada porque contiene entre 100 y 400 mg de un carbonato o bicarbonato de metal alcalino y entre 200 y 500 mg de un éacido orgéanico o su sal éacida.
  18. 18
    Composiciéon seguén las reivindicaciones 16 a 17, caracterizada porque el agente liberador de CO2 es bicarbonato séodico.
  19. 19
    Composiciéon seguén las reivindicaciones 16 a 18, caracterizada porque el agente inductor de la liberacioén de CO2 se selecciona entre el grupo formado por éacido tartéarico, aécido méalico, éacido fumaérico, éacido succénico, éacido ascéorbico, éacido maleico, aécido cétrico, sales aécidas de los anteriores y sus mezclas.
  20. 20
    Composiciéon seguén las reivindicaciones 16 a 19, caracterizada porque el agente inductor de la liberacioén de CO2 es éacido cétrico.
  21. 21
    Composiciéon seguén las reivindicaciones 16 a 20, caracterizada porque contiene entre 100 y 400 mg de bicarbonato soédico y entre 200 y 500 mg de aécido cétrico.
  22. 22
    Composicioén farmacéeutica oral, en forma de comprimidos masticables, granulados efervescentes o comprimidos efervescentes, estable y con caracterésticas téecnicas y organoléepticas mejoradas, que comprende:- entre 100 U.I. y 4000 U.I de vitamina D;- entre 500 y 600 mg de calcio elemental;- entre 75 y 100 mg de monofluorofosfato soédico;caracterizada porque ademaés comprende: - entre 0.1 y 1 % de un edulcorante de sabor intenso seleccionado entre el grupo formado por aspartamo, sacarina séodica, ciclamato soédico y sus mezclas.
  23. 23
    Composicioén seguén la reivindicaciéon 22, para su uso en la preparacioén de un medicamento para el tratamiento o prevenciéon de la osteoporosis u otras enfermedades éoseas caracterizadas por la péerdida de masa oésea.
Independent claims23