Nova Patents
ES2189149T3

Natural tissue heart valves and methods of making same

Abstract

Improved adaptive tissue heart valves and methods of manufacturing are presented in which a dimensionally stable, pre-aligned valve subassembly is formed and its peripheral edge is clamped between an upper metal wire and an outer support extender. A wide variety of adaptive structural interfaces, including suture rings, flanges, and conduits, can be attached to the support extender with or without an outlet conduit arranged around the metal wire to supply an adaptive tissue-type heart valve for use in either a natural heart or in mechanical pumping devices.

ES2189149T3, drawing sheet 1
Sheet 1 of 16

Term

Term ended

Projected expiry passed 25 March 2018, 8.5 years ago.

  1. Priority
  2. Filed
  3. Published
  4. Projected expiry
  5. Today

35 claims: 10 independent, 25 dependent

  1. 1
    ES 2 189 149 T3 REIVINDICACIONES 1. Vóalvula cardiaca bioprotóesica que comprende:una subunidad de laóminas de tejido prealineadas y premontadas (52) que incluye una pluralidad de lóaminas (68), incluyendo cada laómina un borde de cuóspide arqueado (92) opuesto a un borde de fijacióon y dos orejetas que se extienden desde las uniones entre la cuóspide y los bordes de fijacioón en sentidos opuestos, creando la prealineacioón de las lóaminas en la subunidad una pluralidad de pares de orejetas de laómina coincidentes (106, 108) que se extienden hacia fuera desde la subunidad, una par de orejetas coincidentes por par de laóminas adyacentes;un producto metaólico de alambre generalmente circular recubierto con tejido (54) que tiene una superficie inferior dimensionada para recibir dicha subunidad de laóminas de tejido prealineadas con un enganche fijo por acoplamiento, teniendo generalmente dicho producto metóalico de alambre unas cuóspides inferiores arqueadas interrumpidas por unas comisuras que se extienden hacia arriba (86), unióendose los bordes de las cuóspides de las lóaminas de la subunidad de laóminas de tejido prealineadas a lo largo de las cuóspides del producto metóalico de alambre para formar una subunidad de laóminas/producto metaólico de alambre (58) con los pares de orejetas de lóaminas unidas extendióendose radialmente hacia fuera del producto metaólico de alambre;y un stent de apoyo normalmente circular (56) que tiene una superficie superior (99) dimensionada para que se asiente y se fije por acoplamiento con dicha subunidad de lóaminas/producto metaólico de alambre, teniendo el stent de apoyo unos pies de comisura flexibles que se extienden hacia arriba (100) a los que se les unen los pares de orejetas de las lóaminas de acoplamiento.
  2. 2
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 1, caracterizada porque dicha superficie superior del stent de apoyo estóa provista de un asiento de enganche de lóaminas deformable.
  3. 3
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 1, caracterizada porque dicho stent de apoyo estóa provisto de una cubierta de tejido (144).
  4. 4
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 3, caracterizada porque la cubierta de tejido comprende una capa externa (157) y una capa interna (158), estando las capas formadas de una sola pieza de tejido y teniendo unos bordes libres cosidos entre si por el borde superior del mismo.
  5. 5
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 4, caracterizada porque incluye ademaós un ribete que se forma doblando y cosiendo entre si los bordes libres del tejido en el borde superior del stent de apoyo.
  6. 6
    Vóalvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 5, caracterizada porque la capa interna se extiende hacia arriba sobrepasando la capa externa y se dobla hacia fuera para formar un ribete.
  7. 7
    Vóalvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 6, caracterizada porque la capa interna se extiende hacia arriba sobrepasando la capa externa unos 2 mm, aproximadamente.
  8. 8
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 4, caracterizada porque el ribete se extiende por todo el borde superior, incluso por encima de los vóertices de los pies de comisura flexibles.
  9. 9
    Vóalvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 1, caracterizada porque cada comisura del producto metóalico de alambre define normalmente un espacio axial entre dos secciones de alambre cubiertas con tejido a travóes del cual se extiende uno de los pares de orejetas de lóaminas de acoplamiento (106, 108), y las orejetas de las lóaminas estaón separadas y pasan por lados opuestos de la comisura del pie del stent asociado y se unen al mismo para quedar ancladas entre el pie de comisura del stent y la comisura del producto metaólico de alambre mediante una fuerza radial hacia el interior aplicada a las laóminas.
  10. 10
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 9, caracterizada porque las orejetas de las laóminas se prolongan alrededor de la parte externa de la comisura del stent y se reuónen formando una junta a tope cosida (122).
  11. 11
    Vaólvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 1, caracterizada porque dicho stent de apoyo comprende:un elemento de soporte interno (130) que tiene una estructura de anilla uónica circular y los pies de comisura flexibles que se extienden hacia arriba (134);y un elemento de soporte externo (132) que tiene forma de anilla de refuerzo dispuesto alrededor de dicho elemento de soporte interno aunque estóa truncado en la zona de los pies de comisura del elemento de soporte.
  12. 12
    Stent seguón la reivindicacioón 11, caracterizado porque los elementos de soporte interno y externo tienen ademaós una pluralidad de agujeros de sutura (138, 139) y porque dichos elementos de soporte se unen con hilos que se introducen a travóes de al menos un par de agujeros de sutura alineados.
  13. 13
    Vóalvula cardiaca bioprotóesica seguón la reivindicacióon 1 que comprende una anilla de sutura (60) asegurada de manera fija en un extremo inferior de dicha vóalvula, anilla de sutura que comprende a su vez un anillo suturable que tiene unas depresiones (186) situadas en una circunferencia interna, que se abren hacia arriba y que coinciden en nuómero con las cuóspides del producto metóalico de alambre, caracterizada porque dicha anilla de sutura tiene un dióametro interno dimensionado para recibir el stent de apoyo con las cuóspides del producto metóalico de alambre situadas en las citadas depresiones.
  14. 14
    Vóalvula seguón la reivindicacióon 13, caracterizada porque la anilla de sutura comprende una corona circular de esponja (182) cubierta de tejido (188).
  15. 15
    Vóalvula seguón la reivindicacioón 14, caracterizada porque la corona circular de esponja comprende un borde externo orientado hacia arriba y un reborde interno (184) que se proyecta hacia arriba desde el borde en el que estóan formadas dichas depresiones.
  16. 16
    Vóalvula seguón la reivindicacióon 15, caracterizada porque comprende ademaós una aran14 27 ES 2 dela anular (180) dimensionada para que rodee el reborde y se apoye sobre el borde.
  17. 17
    Vaálvula seguán la reivindicaciáon 16, caracterizada porque comprende ademaás una uánica cubierta de tejido que rodea la corona circular de esponja, estáa plegada alrededor de las superficies externas de la arandela anular y remetida entre la arandela anular y la corona circular de esponja.
  18. 18
    Váalvula cardiaca bioprotáesica seguán la reivindicaciáon 1, caracterizada porque comprende ademaás una interfaz estructural adaptable dispuesta de manera fija en dicho stent de apoyo.
  19. 19
    Vaálvula cardiaca bioprotáesica seguán la reivindicaciáon 18, caracterizada porque dicha interfaz estructural adaptable comprende una anilla de sutura (60).
  20. 20
    Vaálvula cardiaca bioprotáesica seguán la reivindicaciáon 18, caracterizada porque dicha interfaz estructural adaptable comprende un collarán (62).
  21. 21
    Váalvula cardiaca bioprotáesica seguán la reivindicaciáon 18, caracterizada porque dicha interfaz estructural adaptable comprende un conducto.
  22. 22
    Vaálvula cardiaca bioprotáesica seguán la reivindicaciáon 1, caracterizada porque comprende ademaás un conducto de salida (66).
  23. 23
    Váalvula cardiaca bioprotáesica seguán la reivindicaciáon 22, caracterizada porque comprende ademáas un conducto de entrada (64) dispuesto de manera fija en dicho stent de apoyo.
  24. 24
    Procedimiento para hacer una váalvula cardiaca bioprotáesica, que comprende la formacioán por separado de una subunidad de laáminas de tejido (52) mediante las fases de:proporcionar una pluralidad de laáminas de tejido (68) que tienen un par de extremos opuestos, un borde sustancialmente recto que se extiende entre dichos extremos opuestos, y un borde de cuáspide sustancialmente arqueado (92) que se extiende entre dichos extremos opuestos;unir uno de los mencionados extremos opuestos de una de las mencionadas laáminas de tejido con uno de los extremos opuestos de otra de las mencionadas laáminas de tejido;repetir dicha fase de unioán hasta que cada uno de dichos extremos opuestos de cada una de dichas laáminas de tejido se una a un extremo opuesto de otra de las mencionadas láaminas de tejido para formar una pluralidad de pares de unioán de extremos de láaminas que se extienden hacia fuera desde dicha subunidad de láaminas de tejido.
  25. 25
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 24, caracterizado porque dicha fase en la que se proporciona una pluralidad de laáminas de tejido incluye las fases de:proporcionar tejido;proporcionar una plantilla (69) que tiene un par de extremos opuestos (71, 72), un borde sustancialmente lineal (70) que se extiende entre dichos extremos opuestos y una parte sustancialmente arqueada (73) que se extiende entre dichos extremos opuestos;colocar dicha plantilla sobre dicho tejido;y cortar las partes de dicho tejido que sobresalen de la plantilla y retirarlas.
  26. 26
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 25, 149 T3 28 caracterizado porque:dicha plantilla tiene una ranura guiadora (82) formada en uno de los extremos opuestos de la misma;y porque dicha fase de unioán incluye las fases de: alinear dicha plantilla con dos de las laáminas de tejido;insertar una aguja con hilo a traváes de dicha ranura guiadora y a traváes de dichos extremos opuestos de dichas laáminas de tejido;y asegurar dicha hebra de hilo.
  27. 27
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 24, caracterizado porque la subunidad de láaminas de tejido define un borde perifáerico de la subunidad, comprendiendo el procedimiento ademaás las fases de:proporcionar un producto metaálico de alambre recubierto con tejido (54), generalmente circular y con una superficie inferior dimensionada para recibir, mediante un acoplamiento coincidente, dicho borde perifáerico de la subunidad de láaminas de tejido;proporcionar un stent de apoyo (56) generalmente circular 56 que tenga una superficie superior dimensionada para enganchar dicho borde perifáerico de la subunidad de láaminas;y asegurar dicho borde perifáerico de la subunidad de láaminas de tejido entre dicha superficie inferior del producto metaálico de alambre y dicha superficie superior del stent de apoyo.
  28. 28
    Procedimiento seguán la reivindicacioán 27, caracterizado porque comprende ademaás la fase adicional de unir dicho borde perifeárico de la subunidad de laáminas de tejido con dicha superficie inferior de dicho producto metaálico de alambre antes de dicha fase de sujeciáon.
  29. 29
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 28, caracterizado porque dicha fase de sujeciáon comprende las fases adicionales de:acoplar dicha superficie superior de dicho stent de apoyo con dicho borde perifáerico de la subunidad de laáminas de tejido;y unir dicho stent de apoyo con dicho borde perifáerico de la subunidad de láaminas de tejido y con dicho producto metáalico de alambre.
  30. 30
    Procedimiento seguán la reivindicacioán 29, caracterizado porque dicha fase de uniáon comprende coser.
  31. 31
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 27, caracterizado porque comprende ademáas la fase adicional de unir una interfaz estructural adaptable a dicho stent de apoyo despuáes de dicha fase de sujeciáon.
  32. 32
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 27, caracterizado porque comprende ademaás formar el stent de apoyo normalmente circular mediante las fases de:proporcionar un stent de apoyo sustancialmente circular y radialmente estable con una pluralidad de pies flexibles que se proyectan hacia fuera (100);proporcionar una cubierta de tejido;y coser dicha cubierta de tejido sobre dicho stent de apoyo de manera que dicha cubierta de tejido encierre dicho stent de apoyo y se adapte a la forma de dicho stent de apoyo.
  33. 33
    Procedimiento seguán la reivindicaciáon 32, caracterizado porque dicho stent de apoyo incluye un elemento de soporte interno (130) y un ES 2 189 149 T3 elemento de soporte externo (132), estando dicho elemento de soporte externo configurado para recibir en su interior dicho elemento de soporte interno, estando dicha pluralidad de pies formados en dicho elemento de soporte interno, y porque comprende las fases de:colocar dicho elemento de soporte interno dentro de dicho elemento de soporte externo, y unir dichos elementos de soporte entre si.
  34. 34
    Procedimiento seguén la reivindicaciéon 33, caracterizado porque dicho elemento de soporte externo incluye una pluralidad de pies (136) estando cada uno de ellos truncado con respecto a los pies (134) de dicho elemento de soporte interno, y porque comprende ademaés la fase de alinear dichos pies de dichos elementos de soporte antes de la fase de unioén.
  35. 35
    Procedimiento seguén la reivindicaciéon 33, caracterizado porque dicho elemento de soporte interno y dicho elemento de soporte externo tienen ademéas una pluralidad de agujeros de sutura (138, 139); y porque dicha fase de uniéon incluye las fases de:alinear dichos agujeros de sutura de dichos elementos de soporte;insertar una aguja con hilo a travées de al menos un par dichos agujeros de sutura alineados;y asegurar dicho hilo. NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicacion del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en Espana en la medida en que confieran proteccián a productos quámicos y farmaceuticos como tales. Esta informacioán no prejuzga que la patente estáeo no incluáda en la mencionada reserva.
Independent claims35