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EP1537835B1

Removable embolus blood clot filter

Abstract

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EP1537835B1, drawing sheet 1
Sheet 1 of 3

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Expired 23 September 2019, 7 years ago.

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24 claims: 22 independent, 2 dependent

  1. 1
    A removable blood clot filter (10) having leading and trailing ends and a filter central longitudinal axis and which is collapsible in a collapsed configuration toward said filter longitudinal axis for insertion into a blood vessel and is radially expandable outwardly from said filter longitudinal axis to an expanded configuration to contact and penetrate an inner wall of said blood vessel to provide a filter migration resistance force sufficient to prevent filter migration in response to blood pressure within said blood vessel, the blood clot filter comprising a plurality of elongate, spaced appendages (26) having first and second ends, the first ends of said appendages being mounted adjacent to said filter longitudinal axis and said plurality of elongate spaced appendages being formed to extend outwardly toward said filter leading end away from said filter longitudinal axis in the expanded configuration of said filter, each of a plurality of said elongate spaced appendages having an appendage longitudinal axis and a pointed hook (28) formed at the second end thereof which extends laterally outward relative to said appendage longitudinal axis in a direction away from said filter longitudinal axis to engage and penetrate the vessel inner wall in the expanded configuration of said filter, characterised in that each said hook is configured to be more elastic than the appendages and is configured to bend toward a more straight configuration when a load is applied and spring back to its original shape once the load has been removed, the load to deform the hook being correlated to the load applied to each hook when the device is fully occluded and the blood pressure is allowed to reach 50 mmHg, and wherein each hook is configured such that at least a portion of each hook is formed with a cross-sectional area of reduced size relative to the cross-sectional area of the appendage. Entfernbarer Blutgerinnungsfilter (10) mit einem vorderen und hinteren Ende und einer mittigen Filterlängsachse, der zu einer kollabierten Konfiguration in Richtung der Filterlängsachse zum Einführen in ein Blutgefäß kollabierbar ist und von der Filterlängsachse radial nach außen zu einer expandierten Konfiguration expandierbar ist, um eine innere Wand des Blutgefäßes zu berühren und zu durchdringen, um einem Filter eine Migrationswiderstandskraft bereitzustellen, die ausreicht, einer Filtermigration in Antwort auf einen Blutdruck in dem Blutgefäß vorzubeugen, wobei der Blutgerinnungsfilter eine Vielzahl von länglichen, beabstandeten Anhängseln (26) mit einem ersten und einem zweiten Ende aufweist, wobei das erste Ende der Anhängsel angrenzend an die Filterlängsachse montiert ist und die Vielzahl von länglichen beabstandeten Anhängseln ausgebildet sind, um sich in der expandierten Konfiguration des Filters weg von der Filterlängsachse nach außen in Richtung des vorderen Filterendes zu erstrecken, wobei jedes einer Vielzahl der länglichen beabstandeten Anhängsel eine Anhängsellängsachse und einen spitzen Haken (28) aufweist, der bei dessen zweitem Ende ausgebildet ist und der sich relativ zu der Anhängsellängsachse in einer Richtung weg von der Filterlängsachse lateral nach außen erstreckt, um in der expandierten Konfiguration des Filters in die innere Gefäßwand einzugreifen und in diese einzudringen, dadurch gekennzeichnet, dass jeder dieser Haken eingerichtet ist, elastischer als die Anhängsel zu sein und eingerichtet ist, sich in Richtung einer geraderen Konfiguration zu biegen, wenn eine Last aufgebracht wird, und zu seiner ursprünglichen Form zurückzuspringen, sobald die Last entfernt worden ist, wobei die Last zum Verformen des Hakens mit der auf jeden Haken aufgebrachten Last korreliert, wenn die Einrichtung vollständig verschlossen ist, und zugelassen wird, dass der Blutdruck 50 mmHg erreicht, und wobei jeder Haken so eingerichtet ist, dass zumindest ein Abschnitt von jedem Haken relativ zu dem Querschnittsbereich des Anhängsels mit einem Querschnittsbereich reduzierter Größe ausgebildet ist. Filtre amovible à caillots sanguins (10) ayant des extrémités avant et arrière et un axe longitudinal central de filtre et qui est repliable dans une configuration repliée vers ledit axe longitudinal de filtre pour l'insertion dans un vaisseau sanguin et est radialement déployable vers l'extérieur depuis ledit axe longitudinal de filtre à une configuration déployée pour entrer en contact avec une paroi interne dudit vaisseau sanguin et pour pénétrer dans celle-ci pour fournir une force de résistance à la migration de filtre suffisante pour empêcher la migration de filtre en réponse à la pression sanguine à l'intérieur dudit vaisseau sanguin, le filtre à caillots sanguins comprenant une pluralité d'appendices (26) espacés allongés ayant des premières et deuxièmes extrémités, les premières extrémités desdits appendices étant montées de manière adjacente audit axe longitudinal de filtre et ladite pluralité d'appendices espacés allongés étant formée pour s'étendre vers l'extérieur en direction de ladite extrémité avant de filtre loin dudit axe longitudinal de filtre dans la configuration déployée dudit filtre, chacun d'une pluralité desdits appendices espacés allongés ayant un axe longitudinal d'appendice et un crochet pointu (28) formé au niveau de la deuxième extrémité de celui-ci qui s'étend latéralement vers l'extérieur par rapport audit axe longitudinal d'appendice dans une direction loin dudit axe longitudinal de filtre pour venir en prise avec la paroi interne de vaisseau et pour pénétrer dans celle-ci dans la configuration déployée dudit filtre, caractérisé en ce que chacun desdits crochets est configuré pour être plus élastique que les appendices et est configuré pour se plier vers une configuration plus droite lorsqu'une charge est appliquée et reprend sa forme d'origine une fois que la charge a été retirée, la charge pour déformer le crochet étant corrélée à la charge appliquée à chaque crochet lorsque le dispositif est entièrement fermé et la pression sanguine peut atteindre 50 mmHg, et où chaque crochet est configuré de sorte qu'au moins une partie de chaque crochet soit formée avec une section transversale de taille réduite par rapport à la section transversale de l'appendice.
  2. 2
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das längliche Anhängsel eine Vielzahl von beabstandeten länglichen im Wesentlichen geraden Schenkeln (26) und eine Vielzahl von beabstandeten länglichen Armen (18) aufweist, wobei die länglichen Schenkel und Arme erste Enden aufweisen, die angrenzend an die Längsachse montiert sind, wobei sich die Arme in der expandierten Konfiguration des Filters jeweils in einer im Wesentlichen geraden Linie in einem Winkel von der Längsachse weg nach außen zu einem Bogen (22) erstrecken, der zwischen dem ersten und zweiten Ende des Arms beabstandet ist und sich dann in einem Winkel weg von dem Bogen in einer im Wesentlichen geraden Linie zu dem zweiten Ende des Arms erstrecken. Filtre amovible à caillots sanguins de la revendication 1 caractérisé en ce que lesdits appendices allongés comportent une pluralité de pattes espacées allongées essentiellement droites (26) et une pluralité de bras espacés allongés (18), à la fois lesdites pattes allongées et lesdits bras allongés ayant des premières extrémités montées de manière adjacente sur ledit axe longitudinal, chacun desdits bras dans la configuration déployée dudit filtre s'étendant dans une ligne essentiellement droite de manière angulaire vers l'extérieur loin de l'axe longitudinal jusqu'à un coude (22) espacé entre lesdites premières et deuxièmes extrémités dudit bras et ensuite de manière angulaire loin dudit coude dans une ligne essentiellement droite jusqu'à la deuxième extrémité dudit bras. The removable blood clot filter of claim 1 characterized by that said elongate appendages include a plurality of spaced elongate substantially straight legs (26) and a plurality of spaced, elongate arms (18), both said elongate legs and arms having first ends mounted adjacent to said longitudinal axis, said arms in the expanded configuration of said filter each extending in a substantially straight line angularly outward away from the longitudinal axis to an elbow (22) spaced between said first and second ends of said arm and then angularly away from said elbow in a substantially straight line to the second end of said arm.
  3. 3
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass sich die länglichen Schenkel in Richtung des vorderen Endes des Filters erstrecken, um einen ersten Filterkorb (14) auszubilden, und jeder der länglichen Arme von der Längsachse des Filters in Richtung des vorderen Endes des Filters nach außen abgewinkelt ist und dann von dem Bogen in Richtung des vorderen Endes des Filters abgewinkelt ist, um einen zweiten Filterkorb (16) auszubilden. Filtre amovible à caillots sanguins de la revendication 2, caractérisé en ce que lesdites pattes allongées s'étendent vers l'extrémité avant dudit filtre pour former un premier panier de filtre (14) et chacun desdits bras allongés s'incline vers l'extérieur depuis l'axe longitudinal dudit filtre vers l'extrémité avant dudit filtre et ensuite s'incline loin dudit coude vers l'extrémité avant dudit filtre pour former un deuxième panier de filtre (16). The removable blood clot filter of claim 2 characterized by that said elongate legs extend toward the leading end of said filter to form a first filter basket (14) and each said elongate arm angles outwardly from the longitudinal axis of said filter toward the leading end of said filter and then angles away from said elbow toward the leading end of said filter to form a second filter basket (16).
  4. 4
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Haken relativ zu der Anhängsellängsachse lateral und von der Filterlängsachse zu einem spitzen Ende nach außen erstreckt. Filtre amovible à caillots sanguins de l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit crochet se courbe latéralement par rapport audit axe longitudinal d'appendice et vers l'extérieur depuis ledit axe longitudinal de filtre jusqu'à une extrémité pointue. The removable blood clot filter of any one of claims 1 to 3 characterized by that said hook curves laterally relative to said appendage longitudinal axis and outwardly from said filter longitudinal axis to a pointed end.
  5. 5
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Haken integral mit dem zweiten Ende eines länglichen Schenkels ausgebildet ist, wobei der Haken mit einem Verbindungsabschnitt (30) angrenzend an den länglichen Schenkel ausgebildet ist, wobei der Verbindungsabschnitt einen Querschnittsbereich aufweist, der relativ zu dem Querschnittsbereich des länglichen Schenkels kleiner ist. Filtre amovible à caillots sanguins de l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que chacun desdits crochets est formé d'un seul tenant avec la deuxième extrémité d'une patte allongée, ledit crochet étant formé avec une section de jonction (30) adjacente à ladite patte allongée, ladite section de jonction ayant une section transversale qui est réduite en taille par rapport à la section transversale de ladite patte allongée. The removable blood clot filter of any one of claims 1 to 4 characterized by that each said hook is formed integrally with the second end of an elongate leg, said hook being formed with a joinder section (30) adjacent to said elongate leg, said joinder section having a cross sectional area which is reduced in size relative to the cross sectional area of said elongate leg.
  6. 6
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der gesamte Querschnittsbereich entlang der Länge von jedem der Haken relativ zu dem Querschnittsbereich des Anhängsels, das den Haken trägt, eine reduzierte Größe aufweist. Filtre amovible à caillots sanguins de l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'ensemble de la section transversale le long de la longueur de chacun desdits crochets est de taille réduite par rapport à la section transversale de l'appendice portant le crochet. The removable blood clot filter of any one of claims 1 to 5 characterized by that the entire cross sectional area along the length of each said hook is of reduced size relative to the cross sectional area of the appendage bearing the hook.
  7. 7
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die länglichen Anhängsel und Haken aus thermischen Formgedächtnismaterial ausgebildet sind, das eine Transformationstemperaturhöhe aufweist, unter der das Material relativ verformbar und zusammendrückbar ist und über der das Material zu einer im Wesentlichen steifen vorbestimmten Einstellung selbstexpandierbar ist. Filtre amovible à caillots sanguins de l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que lesdits appendices allongés et crochets sont formés d'un matériau à mémoire de forme thermique ayant un niveau de transformation de température en dessous duquel ledit matériau est relativement pliable et compressible et au-dessus duquel ledit matériau est auto-déployable à une configuration prédéterminée essentiellement rigide. The removable blood clot filter of any one of claims 1 to 6 characterized by that said elongate appendages and hooks are formed of thermal shape memory material having a temperature transformation level below which said material is relatively pliable and compressible and above which said material is self-expandable to a substantially rigid, predetermined configuration.
  8. 8
    Entfernbarer Blutgerinnungsfilter nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem eine Rückziehkraft, die auf das hintere Ende des Filters aufgebracht wird, in einer Spannungskonzentration in einem reduzierten Querschnittsbereich der Haken resultiert. Filtre amovible à caillots sanguins de l'une des revendications précédentes, dans lequel une force de retrait appliquée à l'extrémité arrière dudit filtre conduit à une contrainte étant concentrée dans une section transversale réduite desdits crochets. The removable blood clot filter of any of the preceding claims wherein withdrawal force applied to the trailing,end of said filter results in stress being concentrated in a reduced cross-sectional area of said hooks.