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EP1523983B1

Aqueous suspension comprising fenofibrate

Abstract

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EP1523983B1, drawing sheet 1
Sheet 1 of 4

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Expired 7 July 2020, 6.2 years ago.

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6 claims: 6 independent, 0 dependent

  1. 1
    Aqueous suspension containing micronized fenofibrate in suspension, hydroxypropylmethylcellulose and a surfactant, characterized in that the fenofibrate/hydroxypropylmethylcellulose mass ratio is between 5/1 and 15/1. Suspension aqueuse contenant du fénofibrate micronisé en suspension, de l'hydroxypropylméthylcellulose et un tensioactif, caractérisée en ce que le rapport massique fénofibrate/hydroxypropylméthylcellulose est compris entre 5/1 et 15/1. Wässrige Suspension, die suspendiertes mikronisiertes Fenofibrat, Hydroxypropylmethylcellulose und ein Tensid enthält, dadurch gekennzeichnet, dass das Massenverhältnis Fenofibrat/Hydroxypropylmethylcellulose zwischen 5/1 und 15/1 einschließlich liegt.
  2. 2
    Suspension according to Claim 1, characterized in that the hydroxypropylmethylcellulose has an apparent viscosity of between 2.4 and 18 mPa.s(cP), preferably of between 2.4 and 3.6 mPa. s (cP) . Suspension nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Hydroxypropylmethylcellulose eine scheinbare Viskosität zwischen 2,4 und 18 mPa·s (cP) einschließlich, vorzugsweise zwischen 2,4 und 3,6 mPa·s (cP) einschließlich aufweist. Suspension selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'hydroxypropylméthylcellulose a une viscosité apparente comprise entre 2,4 et 18 mPa.s (cP), de préférence comprise entre 2,4 et 3,6 mPa.s (cP).
  3. 3
    Suspension according to either of the preceding claims, characterized in that the surfactant is chosen from the group made up of polysorbate® 80, Montane® 20 and sodium lauryl sulphate. Suspension nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid ausgewählt ist aus der Gruppe, die aus Polysorbat® 80, Montane® 20 und Natriumlaurylsulfat gebildet ist. Suspension selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le tensioactif est choisi dans le groupe formé par le polysorbate® 80, le Montane® 20 et le laurylsulfate de sodium.
  4. 4
    Suspension according to any one of the preceding claims, characterized in that the surfactant represents between 1 and 10%, preferably between 3 and 5%, by weight relative to the weight of the fenofibrate. Suspension nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid zwischen 1 und 10 Gew.-%, vorzugsweise zwischen 3 und 5 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht des Fenofibrats, ausmacht. Suspension selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le tensioactif représente entre 1 et 10 %, de préférence entre 3 et 5 % en poids par rapport au poids du fénofibrate.
  5. 5
    Suspension according to any one of the preceding claims, characterized in that the mean size of the fenofibrate particles is less than 15 µm, preferably less than 8 µm. Suspension nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die mittlere Größe der Fenofibrat-Teilchen unter 15 µm, vorzugsweise unter 8 µm liegt. Suspension selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la taille moyenne des particules de fénofibrate est inférieure à 15 µm, de préférence inférieure à 8 µm.
  6. 6
    Use of the suspension according to any one of the preceding claims, for the preparation of granules of fenofibrate by spraying the said suspension onto neutral microgranules. Utilisation de la suspension selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour la préparation de granules de fénofibrate par pulvérisation de ladite suspension sur des microgranules neutres. Verwendung der Suspension nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche für die Herstellung von Fenofibrat-Körnchen zur Zerstäubung der Suspension auf neutralen Mikroteilchen.
Independent claims6