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EP1007015B1

In situ formation of polymeric material

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Expired 10 August 2018, 8.1 years ago.

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9 claims: 9 independent, 0 dependent

  1. 1
    A non-aqueous, liquid, formulation for forming a pharmaceutically acceptable polymeric material in situ at a body surface, the formulation including i) a water soluble salt of alginic acid (component a);ii) a cationic polymer (component b) and;iii) a pharmaceutically acceptable inert filler or carrier selected from glycols, medium chain triglycerides, glycerides, evening primrose oil, neem tree oil and vegetable oils, wherein component a) is capable of reacting with component b) to form the pharmaceutically acceptable polymeric material in situ at a body surface following application to or ingestion by a mammal. Formulation liquide non aqueuse pour la formation d'une matière polymère pharmaceutiquement acceptable in situ au niveau d'une surface corporelle, formulation comprenant :i) un sel hydrosoluble d'acide alginique (constituant a) ;ii) un polymère cationique (constituant b) ;etiii) une charge ou un support inerte pharmaceutiquement acceptable choisi entre des glycols, des triglycérides à chaîne moyenne, des glycérides, l'essence d'onagre, l'essence de margousier et des essences végétales, dans laquelle le constituant a) est capable de réagir avec le constituant b) pour former la matière polymère pharmaceutiquement acceptable in situ au niveau d'une surface corporelle après application à un mammifère, ou ingestion par ce dernier. Nichtwässrige, flüssige Formulierung zur Erzeugung eines pharmazeutisch verträglichen Polymermaterials in situ auf einer Körperoberfläche, wobei die Formulierung i) ein wasserlösliches Alginsäuresalz (Komponente a);ii) ein kationisches Polymer (Komponente b);undiii) ein pharmazeutisch verträgliches inertes Füllmittel oder einen Träger, ausgewählt aus Glycolen, Triglyceriden mittlerer Kettenlänge, Glyceriden, Nachtkerzenöl, Nimbaumöl und Pflanzenölen, enthält, wobei Komponente a) geeignet ist, mit Komponente b) zu reagieren, um das pharmazeutisch verträgliche Polymermaterial in situ auf der Körperoberfläche in Folge einer Applikation bei einem oder einer Einnahme durch ein Säugetier zu erzeugen.
  2. 2
    A formulation as claimed in claim 1 wherein the polymeric material is a bioadhesive coating, film or gel. Formulation suivant la revendication 1, dans laquelle la matière polymère est un revêtement, film ou gel bioadhésif. Formulierung gemäß Anspruch 1, wobei das Polymermaterial eine bioadhäsive Schicht, ein Film oder ein Gel ist.
  3. 3
    A formulation as claimed in any preceding claim wherein the concentration of component a) in the polymeric material is 0.1 to 75% weight per volume (w/v), more preferably 0.5 to 25% w/v. Formulation suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la concentration de constituant a) dans la matière polymère est comprise dans l'intervalle de 0,1 à 75% en poids/volume (p/v), plus avantageusement de 0,5 à 25% en p/v. Formulierung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Konzentration der Komponente a) in dem Polymermaterial 0,1 bis 75% Massenkonzentration (w/v), stärker bevorzugt 0,5 bis 25% w/v, ist.
  4. 4
    A formulation as claimed in any preceding claim wherein component b) is selected from the group comprising:water-soluble chitosan salts, polylysine, chondroitin salts, diethylaminoethyl dextran, and keratin. Formulation suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le constituant b) est choisi dans le groupe comprenant : des sels de chitosanne hydrosolubles, la polylysine, des sels de chondroïtine, le diéthylaminoéthyl-dextrane et la kératine. Formulierung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Komponente b) aus wasserlöslichen Chitosansalzen, Polylysin, Chondroitinsalzen, Diethylaminoethyldextran und Keratin ausgewählt ist.
  5. 5
    A formulation as claimed in any preceding claim wherein the concentration of component b) in the polymeric material is 0.1 to 75% weight per volume (w/v), preferably 0.5 to 25% w/v. Formulation suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la concentration de constituant b) dans la matière polymère est comprise dans l'intervalle de 0,1 à 75% en poids/volume (p/v), de préférence de 0,5 à 25% en p/v. Formulierung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Konzentration der Komponente b) in dem Polymermaterial 0,1 bis 75% Massenkonzentration (w/v), stärker bevorzugt 0,5 bis 25% w/v, ist.
  6. 6
    A formulation as claimed in any preceding claim wherein the polymeric material further comprises one or more active agents selected from the group consisting of acetaminophen, ibuprofen, naproxen, diclofenac, ketoprofen, choline salicylate, benzydamine, buprenorphine, hydrocortisone, betamethasone;decongestants including pseudoephedrine, phenylephrine, oxymetazoline and xylometazoline;mineral salts including zinc gluconate and zinc acetate;cough suppressants including dextromethorphan, codeine and pholcodine;expectorants including guaiphenesin, n-acetylcysteine and bromhexine;antiseptics including triclosan, chloroxylenol, cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, amylmetacresol, hexylresorcinol, dichlorobenzyl alcohol, benzyl alcohol, dequalinium chloride and silver sulphadiazine;cardiovascular agents including glyceryl trinitrate;local anasthetics including lignocaine and benzocaine;cytoprotectants including carbenoxolone, sucralfate and bismuth subsalicylate;antiulcer agents including calcium carbonate, sodium bicarbonate, magnesium trisilicate, magaldrate, cimetidine, ranitidine, nizatidine, famotidine, omeprazole and pantoprazole;antihistamines including loratidine, terfenadine, diphenhydramine, chlorphenhydramine, triprolidine and acrivastine;antinausea agents including prochlorperazine and sumatriptan;bowel regulatory agents including diphenoxylate, loperamide and sennosides;antifungal agents including clotrimazole;antibiotics including fusafungine;tyrothricin and antipsoriasis agents including dithranol and calcipotriol and mixtures thereof. Formulation suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la matière polymère comprend en outre un ou plusieurs agents actifs choisis dans le groupe consistant en l'acétaminophène, l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le kétoprofène, le salicylate de choline, la benzydamine, la buprénorphine, l'hydrocortisone, la bétaméthasone ;des décongestionnants comprenant la pseudoéphédrine, la phényléphrine, l'oxymétazoline et la xylométazoline ;des sels minéraux comprenant le gluconate de zinc et l'acétate de zinc ;des agents antitussifs comprenant le dextrométhorphane, la codéïne et la pholcodine ;des expectorants comprenant la guaïphénésine, la n-acétylcystéine et la bromhexine ;des antiseptiques comprenant le triclosan, le chloroxylénol, le chlorure de cétylpyridinium, le chlorure de benzalkonium, l'amylmétacrésol, l'hexylrésorcinol, l'alcool dichlorobenzylique, l'alcool benzylique, le chlorure de déqualinium et le sel d'argent de sulfadiazine ;des agents cardiovasculaires comprenant le trinitrate de glycéryle ;des anesthésiques locaux comprenant la lignocaine et la benzocaïne ;des cytoprotecteurs comprenant la carbénoxolone, le sucralfate et le sous-salicylate de bismuth ;des agents anti-ulcéreux comprenant le carbonate de calcium, le bicarbonate de sodium, le trisilicate de magnésium, le magaldrate, la cimétidine, la ranitidine, la nizatidine, la famotidine, l'oméprazole et le pantoprazole ;des anti-histaminiques comprenant la loratidine, la terfénadine, la diphénhydramine, la chlorphénhydramine, la triprolidine et l'acrivastine ;des agents anti-nauséeux comprenant la prochlorpérazine et le sumatriptan ;des agents de régulation intestinale comprenant le diphénoxylate, le lopéramide et des sennosides ;des agents antifongiques comprenant le clotrimazole ;des antibiotiques comprenant la fusafungine, la tyrothricine et des agents anti-psoriasis comprenant le dithranol et le calcipotriol ainsi que leurs mélanges. Formulierung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Polymermaterial weiterhin einen oder mehrere Wirkstoffe, ausgewählt aus Acetaminophen, Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Ketoprofen, Cholinsalicylat, Benzydamin, Buprenorphin, Hydrocortison, Betamethason;Dekongestionsmitteln, einschließlich Pseudoephedrin, Phenylephrin, Oxymetazolin und Xylometazolin;Mineralsalzen, einschließlich Zinkgluconat und Zinkacetat;Husten dämpfenden Mitteln, einschließlich Dextromethorphan, Codein und Pholcodin;schleimlösenden Mitteln, einschließlich Guaiphenesin, N-Acetylcystein und Bromhexin;Antiseptika, einschließlich Triclosan, Chloroxylenol, Cetylpyridiniumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Amylmetakresol, Hexylresorcin, Dichlorbenzylalkohol, Benzylalkohol, Dequaliniumchlorid und Silbersulphadiazin;kardiovaskulären Mitteln, einschließlich Glycerintrinitrat;Lokalanästhetika, einschließlich Lignocain und Benzocain;zellschützenden Mitteln, einschließlich Carbenoxolon, Sucralfat und Bismutsubsalicylat;Antigeschwürmitteln, einschließlich Calciumcarbonat, Natriumbicarbonat, Magnesiumtrisilicat, Magaldrat, Cimetidin, Ranitidin, Nizatidin, Famotidin, Omeprazol und Pantoprazol;Antihistaminika, einschließlich Loratidin, Terfenadin, Diphenhydramin, Chlorphenhydramin, Triprolidin und Acrivastin;Mitteln gegen Brechreiz, einschließlich Prochlorperazin und Sumatriptan;Darmregulationsmitteln, einschließlich Diphenoxylat, Loperamid und Sennosiden;antimykotischen Mitteln, einschließlich Clotrimazol;Antibiotika, einschließlich Fusafungin;Tyrothricin und Antipsoriasismitteln, einschließlich Dithranol und Calcipotriol und Gemischen davon, umfasst.
  7. 7
    A formulation as claimed in any preceding claim, wherein the body surface is the surface of a human or animal body. Formulation suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la surface corporelle est la surface du corps de l'homme ou d'un animal. Formulierung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Körperoberfläche die Oberfläche eines menschlichen oder tierischen Körpers ist.
  8. 8
    A formulation as claimed in any preceding claim included in a controlled release capsule containing both component a) and component b) within a hard or soft capsule made from gelatin or a suitable equivalent and which opens in the stomach to allow reaction of components a) and b) to form a bioadhesive film or a gelatinous mass. Formulation suivant l'une quelconque des revendications précédentes, incorporée à une capsule à libération contrôlée contenant à la fois le constituant a) et le constituant b) dans une capsule dure ou molle formée de gélatine ou d'un équivalent convenable et qui s'ouvre dans l'estomac pour permettre la réaction des constituants a) et b) pour former un film bioadhésif ou une masse gélatineuse. Formulierung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, eingeschlossen in einer Kapsel zur kontrollierten Freisetzung, enthaltend sowohl die Komponente a) als auch die Komponente b) in einer Hart- oder Weichkapsel, welche aus Gelatine oder einem geeigneten Äquivalent hergestellt ist und welche sich im Magen öffnet, um eine Reaktion der Komponenten a) und b) zu ermöglichen, um einen bioadhäsiven Film oder eine Gallertmasse zu erzeugen.
  9. 9
    The use of a formulation as claimed in any one of claims 1 to 7 for the preparation of a medicament for the treatment of disorders of the upper GI tract. Utilisation d'une formulation suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7 pour la préparation d'un médicament destiné au traitement de troubles du tractus GI supérieur. Verwendung einer Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7 zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Leiden des oberen Gastrointestinaltrakts.
Independent claims9